Prédiction des troubles cognitifs chez des patientes âgées traitées pour un cancer du sein ; CogAge-IA
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer du sein concerne fréquemment les femmes de plus de 65 ans. Les traitements actuels, comme la chimiothérapie, ont amélioré la survie mais peuvent entraîner des effets secondaires. Certaines patientes présentent ainsi des difficultés de mémoire, d’attention ou de concentration après les traitements. Ces troubles cognitifs sont généralement transitoires, mais peuvent parfois persister et affecter l’autonomie. Plusieurs facteurs, biologiques, psychologiques et liés à l’âge, pourraient influencer leur apparition. L’étude CogAge a suivi des patientes de plus de 65 ans entre le début de la chimiothérapie jusqu’à deux ans après, en évaluant leur qualité de vie, leur autonomie, leurs fonctions cognitives et certains marqueurs biologiques. Le nouveau projet de recherche CogAgeIA repose sur la réutilisation de ces données. Son objectif est d’utiliser des outils d’intelligence artificielle pour identifier, avant les traitements, les patientes à risque de troubles cognitifs, afin de leur proposer un accompagnement et une prise en charge adaptés.
Les performances aux tests cognitifs seront comparées à celles de personnes en bonne santé afin d’identifier un éventuel déclin réel. L’ensemble des données sera ensuite analysé pour identifier les facteurs de risque de troubles cognitifs, dont les traitements reçus, à l’aide de modèles d’intelligence artificielle. La fiabilité de ces modèles sera évaluée en comparant leurs prédictions aux résultats observés.
La population d'étude concerne des femmes incluses dans l'étude CogAge issues du CHU de Strasbourg, du Centre Henri Becquerel et du Centre François Baclesse.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Année et mois de naissance : Ces données permettent de calculer l’âge précis des patients, essentiel pour vérifier leur éligibilité selon les critères d’inclusion. Elles facilitent également une réidentification sécurisée des patients si nécessaire, notamment pour recueillir ou vérifier des données.
Date de soins : Les dates précises des soins sont indispensables pour valider l’inclusion des patients en fonction des périodes ciblées par l’étude. Elles servent aussi au calcul rigoureux des durées de survie et des délais entre les événements cliniques majeurs.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
20
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans le respect de la réglementation en vigueur applicable au traitement de données à caractère personnel, en particulier le règlement (UE) 2016/679 du Parlement européen (RGPD), ainsi que la loi Informatique et Libertés, les patients disposent des droits suivants :
- accès aux données,
- rectification des données erronées,
- effacement des données en cas de traitement illicite,
- transmission des données (portabilité) recueillies par l’établissement, - limitation du traitement des données,
- opposition aux traitements des données,
- opposition à la transmission des données couvertes par le secret professionnel susceptibles d’être utilisées dans le cadre d’une recherche.
Les patients disposent à tout moment d’un droit d’opposition à la réutilisation de leurs données, sans avoir à justifier leur refus. Pour exercer l’un de ces droits, ils peuvent contacter le Délégué à la Protection des Données (DPO) du Centre François Baclesse, par mail : dpo@baclesse.unicancer.fr, ou par courrier : Centre François Baclesse, A l’attention du Délégué à la Protection des Données, BP 45026, 14076 Caen Cedex 05. Les traitements de données sont effectués sous le contrôle de la Commission nationale informatique et liberté (CNIL), qui peut être contactée par les patients à l’adresse suivante : Commission Nationale de l’Informatique et des Libertés, 3 Place de Fontenoy, TSA 80715, 75334 PARIS CEDEX 07. Toute violation des droits peut également être notifiée à la CNIL sur la plateforme internet dédiée : Notification (cnil.fr)