N° 24774842

PREDICTION DU DEVENIR NEURODEVELOPPEMENTAL CHEZ LE NOUVEAU-NE PREMATURE AU MOYEN DE L’EEG NEONATAL

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Pédiatrie

Bénéfices attendus

Le projet PREDI-PREMA vise à approfondir les connaissances sur la valeur pronostique de l’EEG pour prédire le devenir moteur au terme corrigé et le devenir neurodéveloppemental entre 9 et 12 mois et à 18 mois.
En intégrant des analyses visuelles et quantitatives, ce projet pourrait fournir aux neurophysiologistes de nouveaux outils complémentaires à leur expertise. Il cherche également à développer un nouvel outil clinique multimodal de prédiction et de stratification du risque neurodéveloppemental, surpassant les modèles existants. Cela permettrait des décisions cliniques plus éclairées et une meilleure adaptation des soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude sur données de nouveaux-nés

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 06/03/2025 – Date de fin : 30/03/2029 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
16/06/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

8

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + site internet CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80000 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr