Prédiction du taux de naissances vivantes cumulatif après une stimulation ovarienne contrôlée par ménotropine humaine hautement purifiée. Etude MEDAM
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Pour garantir aux patientes les meilleures chances de succès en AMP, la Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire doit être individualisée. Un des critères majeurs de succès est le taux de naissances vivantes cumulatif. Or les modèles prédictifs existants présentent certaines limitations et ne sont pas utilisés dans la pratique médicale courante. Cette étude se justifie tant sur l'intérêt scientifique que sur l'intérêt public par les points suivants :
(a) Cette recherche vise à estimer la probabilité de naissances vivantes cumulées correspondant au profil de la patiente et permettra au clinicien de moduler sa prescription en fonction de ce profil. Limitée à la prescription d’HP-HMG, la prédiction de ce modèle sera maximisée. Ce faisant, ce modèle peut contribuer à réduire le nombre de cycles d'obtention d'une naissance vivante et a des conséquences bénéfiques sur le coût et la qualité de vie des patients.
(b) Cette étude vise à confirmer les résultats des études interventionnelles pivotales aux conditions du monde réel.
(c) Une taille d'échantillon plus élevée est nécessaire pour évaluer le rapport bénéfice / risque du médicament étudié. Par rapport aux essais contrôlés randomisés, cette étude basée sur des données rétrospectives peut inclure une large Autres sources sources pendant un long suivi à un coût bien moindre et aborder le problème de l'hétérogénéité des sous-groupes de patientes.
(c) Bien que le cLBR soit maintenant l’un des critères d'évaluation standard, très peu d'études utilisaient ce critère, en raison de la difficulté de recueillir une taille d'échantillon acceptable pendant une période suffisante.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
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