N° 23115435
Prescription d’hormone de croissance à longue durée d’action : état des lieux 2 ans et demi après l’obtention de l’AMM : une étude rétrospective au CHU de Nice.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins
Objectifs poursuivis
Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Sécurité des patients
Domaines médicaux investigués
Endocrinologie et métabolisme
Bénéfices attendus
- Étudier les prescriptions , caractérisations des pratiques.
- Étude d’efficacité clinique de l’hormone de croissance chez les patients atteint de déficit en GH.
- Étude de la sécurité, la tolérance de l’hormone de croissance.
- Traitement ayant une AMM depuis 2 ans et demi.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement privé de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Lembrez Anne-Clemence
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
18/03/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Pour cette recherche rétrospective, les parents ou les représentants légaux des patients inclus seront informés par courrier ou par mail à l’aide d’une note d’information. Les données seront anonymisées à l’aide: numéro de centre – 3 premières lettres nom – 2 premières lettres prénom + numéro aléatoire.
Délégué à la protection des données
DPO Consulting