N° 29611945

Prévalence des IST dans le cadre du dépistage préventif sans ordonnance « Mon test IST »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Biologie

Bénéfices attendus

Contexte général :
En France, les infections sexuellement transmissibles (IST) dues à Chlamydia trachomatis (Ct) sont en augmentation continue depuis la fin des années 1990, avec une accélération marquée observée depuis la fin de la pandémie de COVID-19 [1–3]. Elle demeure l’IST bactérienne la plus fréquemment diagnostiquée en France, avec plus de 230 000 cas confirmés en 2023, touchant majoritairement les jeunes adultes [1]. Le plus souvent asymptomatique, elle peut se manifester au niveau des organes génitaux, du rectum, du pharynx ou de l’oeil en fonction des sérotypes.
Dans la population générale française, la prévalence estimée de Ct reste relativement faible (environ 0,6–1 % chez les 18–59 ans), mais des niveaux nettement plus élevés, de l’ordre de 4 à 12 %, sont rapportés dans les structures de dépistage ciblant les jeunes et les populations à risque [4-6]. Les recommandations nationales préconisent un dépistage systématique de Ct chez les jeunes femmes de moins de 25 ans et chez les jeunes hommes de moins de 30 ans, mais la couverture du dépistage demeure insuffisante en dehors des structures spécialisées [5, 7].
Afin de lever les freins financiers, organisationnels et de confidentialité, et de raccourcir le parcours de soins, un dispositif national de dépistage des IST sans ordonnance, intitulé « Mon Test IST », a été déployé en France à partir du 1er septembre 2024. Il permet un accès direct au dépistage de 5 IST (VIH, Hépatite B, Syphilis, Chlamydiose et Gonorrhée) en laboratoire de biologie médicale, avec une prise en charge à 100% pour les personnes de moins de 26 ans, et répartie entre Régime obligatoire et complémentaire santé pour les pllus de 26 ans.

Objectif : L’objectif de cette courte communication est de décrire la prévalence périodique de Ct observée en 2025 dans le cadre du dispositif « Mon Test IST » dans les laboratoires BIOGROUP.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Etude de la patientèle utilisant le dispositif sans ordonnance le nombre d'utilisation

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

BIOGROUP PROVENCE

23 Rue de friedland 13006 Marseille 13006 Marseille France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Frédérique DE MONBRISON

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

BIOGROUP Provence

1 rue Melchior Guinot 13003 Marseille 13003 France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2025 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 17
Etape 1 : Dépôt du projet
26/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle des patients, des usagers, …
Information collective
Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.
Information individuelle des patients :
Les sujets ont reçu, intégré à leur compte rendu d’examen de biologie médicale, une lettre d’information de la collection d’échantillon et données associées de Biogroup (DC-2020-4014 ou son renouvellement ultérieur) et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…
En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois

Délégué à la protection des données

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1 Rue Baudin 92300 Levallois-Perret 92300 LEVALLOIS PERRET France

dpo@biogroup.fr