Prévalence du virus de l’hépatite delta (VHD) chez les patients atteints d’hépatite B et de la prescription adéquate du dépistage du VHD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte :. . Le virus de l'hépatite D ou delta (VHD) est un satellite du VHB qui a besoin des enveloppes vides de ce virus pour se multiplier. Il est capable d'établir des infections aiguës et chroniques chez l'homme. A l'échelle mondiale,. 20 millions d'individus sont des porteurs chroniques du VHD. L'infection par le VHD est associée à une aggravation significative de la maladie hépatique liée au VHB. L'hépatite aiguë D est généralement symptomatique, mais la symptomatologie est peu spécifique. L'infection simultanée par le VHB et le VHD (co-infection) peut entraîner une hépatite modérée à sévère, parfois fulminante, mais elle aboutit le plus souvent à une maladie auto-limitée avec élimination des deux virus. L'évolution vers une hépatite chronique D est rare (moins de 5% des cas d'hépatite aiguë). En revanche, la surinfection par le VHD chez un porteur chronique de l'antigène HBs conduit dans plus de 90% des cas à une hépatite chronique D.. . . Justification de la recherche :. . Il est donc recommandé de dépister l’hépatite delta chez tout porteur chronique de l’antigène HBs. Il apparait que la juste prescription du dépistage du VHD pour les patients VHB+ ne serait pas bien respectée par les prescripteurs, a evla santé des patients, car les patients atteints par le VHD en plus du VHB sont différents des patients atteints de VHB seul. Néanmoins, ce constat est uniquement empirique et une étude empirique de notre laboratoire (± des données d’autres labo en France) est nécessaires pour disposer de données épidémiologiques fiables pour proposer des actions de santé publique... . Hypothèse :. . Effectuer un recueil de données complet du dépistage du VHD chez les sujets VHB positifs sur trois ans permettra de disposer d’une cohorte suffisante de données fiables sur la prescription adéquate.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Modalités d’information et de traçabilité de la non- opposition/opposition. . Les patients seront informés de façon complète et loyale, en des termes compréhensibles, des objectifs de l'étude et de la nature des informations recueillies, et de leur droit de s’opposer à tout moment à l’exploitation des données recueillies.. . . Information des patients : Les patients sont informés collectivement de manière loyale et intelligible par voie d’affichage via le document G-PRA-M104 en version 03 ou ultérieure et seront informé de cette étude via le site internet : https://biogroup.fr/specialites/innovation-scientifique-recherche-medic…. . . En cas d’opposition du sujet au traitement de ses données personnelles de santé à des fins de recherche, l’opposition sera consignée dans son dossier médical. Ce droit d’opposition s’exerce à tout moment par tout moyen auprès soit du responsable de la recherche soit de l’établissement détenteur des données qui s’engagent à donner suite à cette demande dans un délai maximal de 1 mois.