Prévalence et incidence de la fibrillation auriculaire, de la thrombose veineuse profonde et de l’embolie pulmonaire en France via l'EDS THIN
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les laboratoires SERVIER souhaitent évaluer la taille des populations atteintes de fibrillation auriculaire, de thrombose veineuse profonde et d’embolie pulmonaire.
L’objectif principal de cette étude est de quantifier la prévalence et l’incidence en médecine générale des populations cibles suivantes :
• La Fibrillation Auriculaire (FA) à risque d’accident vasculaire cérébral ;
• La Thrombose Veineuse Profonde (TVP) ;
• L’Embolie Pulmonaire (EP)
Un objectif secondaire consiste à caractériser les patients prévalents et incidents atteints de chacune des trois pathologies, en les décrivant selon leur sexe et leur âge. Les patients souffrant d’une FA seront également analysés en fonction de leur score CHADS2 ainsi que des principales comorbidités associées.
Toutes les analyses seront réalisées sur 2 cumuls mobiles annuels (CMA), à fin septembre 2024 et à fin septembre 2025
Les résultats agrégés et anonymes seront partagés avec Les Laboratoires SERVIER.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour calculer la prévalence et l’incidence
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
1
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Dans la mesure où Clinityx By GERSDATA ne dispose pas d’informations permettant de relier votre identité aux données qu’il utilise, vous pouvez faire valoir vos droits directement auprès de votre médecin participant à l’observatoire THIN® France. Ce dernier pourra alors immédiatement indiquer dans son logiciel votre choix. L’exercice de ces droits ne remettra pas en cause vos soins ni la relation avec votre médecin. Pour plus d’information sur vos droits et sur l’utilisation des données, vous pouvez consulter le site Internet https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.
Vous pouvez également adresser vos demandes d’information aux Délégués à la protection des données à Les laboratoires SERVIER et Clinityx By GERSDATA par mail ou par courrier aux adresses suivantes :
Les laboratoires SERVIER : protectiondesdonnees@servier.com ou Délégué à la Protection des Données – 50 rue Carnot – 92284 Suresnes Cedex
Clinityx By GERSDATA : dpo@clinityx.com, ou Clinityx By GERSDATA - Service DPO, 137 rue d’Aguesseau, 92100 Boulogne Billancourt.