N° 29416724

Prévention de l'hypothermie au bloc opératoire

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le but de l’étude est une amélioration de la prise en charge et de la sécurité des patients au bloc opératoire :
- Prévention des complications en lien avec l’hypothermie peropératoire (hémorragie, infection) et le retard d’extubation (douleur, saignement, manifestations cardiaque)
- Meilleur confort du patient.
- Retour précoce à domicile (ambulatoire) et/ou diminution du temps d’hospitalisation

Pour mener cette étude, nous avons opté pour une étude rétrospective monocentrique d’évaluation des pratiques au sein du service d’anesthésie du Centre Hospitalier de Haguenau, en ciblant les patients opérés d’une chirurgie de la hanche et de diaphyse fémorale, afin de réaliser un état des lieux des pratiques actuelles de réchauffement peropératoire.
Dans un second temps, conformément aux recommandations de la SFAR, un protocole de « pré-warming » sera proposé et mis en place au bloc opératoire. Une évaluation secondaire sera conduite afin de mesurer l’impact du pré-warming sur la survenue de l’hypothermie peropératoire et sur le délai d’extubation.
Le critère principal sera la température du patient à son arrivée en SSPI.
Les critères secondaires seront le délai d’extubation en SSPI, l’utilisation ou non d’une couverture à air pulsée pendant l’intervention chirurgicale et en SSPI.

Étude rétrospective, monocentrique au bloc opératoire du centre hospitalier de Haguenau.
Nous souhaitons inclure au minimum 60 patients dans l’étude (au minimum 30 avant mise en place du protocole et 30 patients pour la réévaluation des pratiques après mise en place du protocole).

Critères d’inclusions :
Tout patient de plus de 18 ans opéré sous anesthésie générale d’une intervention sur la hanche (PTH , PIH, clou PFT, plaque de la diaphyse fémorale)

Critères d’exclusion :
- Patient mineur
- Intervention menée sous anesthésie locale ou rachianesthésie
- Patient en sepsis
- Patient présentant des brûlures cutanées contre indiquant l’utilisation de la couverture à air pulsé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Application des critères d'exclusion
Impact de l'âge sur la fonction de régulation de la chaleur et sur le ressenti

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier de Haguenau

64 Avenue du Professeur René Leriche 67500 Haguenau 67500 Haguenau France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Mathieu Rocher

Calendrier du projet

Date de début : 17/02/2026 – Date de fin : 30/05/2026 Durée de l'étude : 2
Etape 1 : Dépôt du projet
16/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients inclus sont individuellement informés de leurs droits via une notice d'information et peuvent se retirer de l'étude à tout moment.
• droit d’accès à vos données,
• droit de rectification,
• droit à la limitation du traitement,
• droit d’opposition à l’utilisation de vos données à des fins d’étude,
• droit d’effacement dans les conditions prévues par la loi.

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier de Haguenau

64 Avenue du Professeur René Leriche 67500 Haguenau 67500 Haguenau France

dpd@ch-haguenau.fr