Prévention des complications de la COVID-19 chez les sujets à haut risque ayant bénéficié des traitements relevant d'une ATU de Autres sources sources

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Les données qui seront analysées dans ce projet représentent un capital scientifique et de santé publique de la plus haute importance et unique au monde puisque la France est le seul pays ayant développé cette procédure d’accès précoce aux anticorps monoclonaux dans ces indications particulières. La pandémie de Covid-19 n’ayant pas disparu, de nouvelles vagues épidémiques sont à craindre, et ce malgré la vaccination large de la population française, notamment du fait de virus variants. De plus il a été largement démontré que les patients fortement immunodéprimés entrant dans les principales indications de ces ATUc ne répondent que très faiblement, voire pas du tout, à la vaccination anti-Covid-19 et développent des formes sévères de Covid-19 post-vaccinale. Il est donc urgent et critique en vue de la préparation aux prochaines vagues épidémiques de Covid-19 de procéder très rapidement à l’évaluation scientifique de ces données d’ATUc, ce qui devrait permettre de vérifier la validité des indications thérapeutiques et l’efficacité thérapeutique, notamment vis-à-vis des virus variants.

Par ailleurs, le risque de sélection de variant résistants liée à l'utilisation de ces traitements chez ces patients fortement immunodéprimés reste encore insuffisamment documenté et représente un enjeu de sécurité majeur. Ces données ne sont pas recueillies par les firmes dans le dispositif de l'ATUc, mais sont disponibles dans les laboratoires de virologie du réseau de l'ANRS|MIE.

Nous proposons donc de réunir ces deux sources de données pour les analyser.