N° 34870593

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation
Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Organisation des établissements de santé

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer de la prostate est la 2è cause de décès par cancer dans les pays développés, notamment en raison de l'évolution vers une forme très agressive, résistante à la castration (CPRC). Face à l'échec de la chimiothérapie par Docetaxel, la médecine nucléaire se positionne comme une solution clé. Ce traitement permet d'irradier sélectivement les cellules tumorales via un médicament radioactif marqué Lutétium-177, ciblant le récepteur PSMA des cellules tumorales. Les études cliniques telles que VISION et TheraP ont confirmé l'efficacité supérieure de cette approche innovante (en termes de survie et d’évènements osseux) par rapport aux alternatives, tout en offrant une bonne tolérance et une qualité de vie préservée. Cependant, en France, l'accès à cette thérapie est limité par une infrastructure concentrée dans un petit nombre de centres de médecine nucléaire spécialisés, permettant seulement 13 440 cycles de traitement par an, bien en deçà des 34 200 nécessaires pour répondre à la demande croissante. Cette hypercentralisation entraîne des disparités régionales marquées en termes d’accès aux soins, exacerbant les inégalités en matière de survie et de qualité de vie.

L'étude vise à évaluer les impacts économiques, cliniques et organisationnels de ces disparités en utilisant les données de vie réelle issues du Système National des Données de Santé (SNDS). L’objectif est de comparer les taux de survie, la morbidité, et les coûts de prise en charge entre les territoires avec et sans accès à des centres spécialisés. Elle examinera également l'effet de l'administration du traitement par 177Lu-PSMA-617 . Les conclusions de cette étude offriront aux décideurs publics des éléments cruciaux pour planifier les ressources de santé de manière équitable et réduire les inégalités d'accès à cette thérapie innovante. À terme, cela permettra d'améliorer significativement la prise en charge des patients atteints de CRPC, tout en optimisant les coûts pour le système de santé.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

DCIR
PMSI

Variables sensibles utilisées

Date de décès (JJ/MM/AAAA)
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Seuls les patients pris en charge pour CRPC entre le 1er/01/22 et 31/12/25 et identifiés dans le SNDS seront inclus dans l'analyse. Les patients seront suivis jusqu'à la fin de la période complète, ou la survenue d'un décès, ou la date de perte de vue.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Assistance Publique Hopitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE FRANCE

Représentant du responsable de traitement 1
François CREMIEUX
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 09/10/2026 – Date de fin : 09/10/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
21/10/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès permanent

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2 ans

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Délégué à la protection des données

Assistance Publique - Hopitaux de Marseille

80 Rue brochier 13005 Marseille 13005 MARSEILLE France

dpo@ap-hm.fr