N° 33246884

PRIME-OncoTransition for Breast Cancer: A smooth hospital-community transition for people aged 65+ undergoing Post-tReatment preventIve MEdication

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le projet PRIME-Onco TBC s’intéresse à la période qui suit les traitements actifs du cancer du sein, plus particulièrement chez les femmes de 65 ans et plus qui prennent une hormonothérapie adjuvante (médicament antihormonal) pendant plusieurs années. Cette étape peut être exigeante : les femmes peuvent avoir des effets secondaires, des inquiétudes, des questions sur leur suivi, et parfois le sentiment d’être moins entourées qu’au moment des traitements.
Ce projet a comme objectif de mieux comprendre ce qui existe déjà comme façons d’organiser le suivi après les traitements, afin d’identifier les pratiques utiles, les limites actuelles et les pistes d’amélioration dans la littérature.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

impact dans le suivi, effets secondaires après le traitement

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Cohorte(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

âge des patientes pour le suivi du projet

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

Laboratoire RESHAPE

8 Avenue Rockefeller 69008 Lyon 69008 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2026 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
20/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Notice d’information remise individuellement
Autorisation écrite de traitement des données individuellement recueillie avant l'entretien
Accord volontaire à la participation recueilli
Liberté d'arrêter la participation à l'étude à tout moment en arrêtant l'entretien
Pseudonymisation des participants pour le traitement des données, table de correspondance conservées dans un endroit sécurisé différent de celui où seront conservées les données de l’étude
Suppression des données par simple demande (mail ou téléphone) du participant

Délégué à la protection des données

Laboratoire RESHAPE

8 Avenue Rockefeller 69008 Lyon 69008 Lyon France

dpo-u1290reshape@univ-lyon1.fr