N° F20210407095702

Prise en charge anesthésique pendant la thrombectomie mécanique pour ischémie cérébrale

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Objectifs de l'étude

Prise en charge des patients

Domaines médicaux

Maladies cardio-vasculaires

Catégories des données utilisées

Les données personnelles de santé que vous utilisez portent sur les caractéristiques suivantes des bénéficiaires :
Pathologies

Bénéfices attendus

Non renseigné

Eléments de méthode

La thrombectomie endovasculaire représente la norme de soin pour les AVC ischémiques aigus dus à l'occlusion de gros vaisseaux. Les recommandations actuelles pour la prise en charge anesthésique préopératoire manquent d'informations détaillées.

Origine des données

Dossiers médicaux

Population concernée

Suite à l'estimation de la taille de l'échantillon, nous prévoyons d'inclure au moins 5000 patients.Début de l'AVC à l'hôpital

Hémorragie intracérébrale concomitante présente au moment de la TM Inclusion dans une étude interventionnelle concernant le protocole d'anesthésie

Âge de moins de 18 ans.

Organismes parties au projet

Type de responsable de traitement

Etablissement de soins

Responsable de traitement

ESAIC

Rue des Comédiens 1000 Bruxelles

Délégué à la Protection des Données

Privacy at ESAIC

Rue des Comédiens 24 1000 Bruxelles

privacy@esaic.org

Représentant du responsable de traitement (si hors UE)

Non renseigné

Responsable de mise en œuvre différent du responsable de traitement

Non

Calendrier et statut d'avancement

Terminé
Date de début : 07/05/2021 – Date de fin : 01/01/2023
Etape 1 : Dépôt du projet
07/04/2021
Etape 2 : Complétude
Non renseigné
?
Etape 3 : Transmission CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 4 : Statut CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 5 : Sens avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 6 : Avis CEREES/CESREES
Non renseigné
?
Etape 7 : Dépôt CNIL
Non renseigné
?
Etape 8 : Statut CNIL
Non renseigné
?

Décision
Non renseigné
?
Etape 9 : Entité mettant à disposition
Tiers 

Informations réglementaires

Destinataire(s) des données

Non renseigné

Durée de conservation des données aux fins du projet

10

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence
Numéro d’autorisation / MR : 004

Existence d’une prise de décision automatisée

Non renseigné

Base juridique

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert hors UE

  Non

Garanties transfert

Vos données peuvent être transférées vers un pays qui n'a peut-être pas le même niveau de protection des données personnelles que votre pays. Si vos données sont transférées en dehors de l'Union Européenne, ESAIC est responsable de la protection de vos données personnelles. Elle veillera au fait que le pays qui recevra vos données soit reconnu comme ayant un niveau adéquat de protection des données ; soit des garanties appropriées seront mises en place par ESAIC pour assurer la protection de vos données personnelles. Vous avez le droit de demander une copie de ces garanties en contactant le délégué à la protection des données de ESAIC à l’adresse privacy@esaic.org.

Variables sensibles utilisées

Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Droits des personnes

Toutes les données personnelles qui pourraient vous identifier directement (par exemple, votre nom et/ou votre date de naissance) seront remplacées par un code d'identification (pseudonymisation) et seront stockées dans un bureau verrouillé de votre hôpital accessible uniquement au personnel autorisé. Le médecin responsable de l'étude et l'équipe médicale ont un devoir de confidentialité à l'égard des données recueillies. Il n'est pas possible de vous identifier directement à partir des données recueillies à votre sujet pour l'étude. Le médecin responsable de l'étude et l'équipe médicale seront donc les seules personnes à pouvoir établir un lien entre les données transmises tout au long de l'étude et vos dossiers médicaux.

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