N° 28707207

Prise en charge chirurgicale du cancer du rectum avec métastases hépatiques : comparaison nationale des stratégies opératoires combinée et étagée à partir des données hospitalières françaises.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

Le cancer colorectal représente un enjeu majeur de santé publique, avec le cancer du rectum constituant environ 30 % des cas. Malgré les progrès du dépistage, 20 à 30 % des patients présentent des métastases hépatiques synchrones au diagnostic, dont une proportion significative est résécable.
La stratégie optimale de prise en charge chirurgicale des métastases hépatiques synchrones d’un cancer du rectum reste débattue, en particulier concernant le choix entre une chirurgie combinée (foie et rectum dans le même temps opératoire) et une chirurgie étagée (rectum puis foie). Les données actuelles reposent essentiellement sur des études incluant majoritairement des cancers du côlon, alors que la chirurgie rectale est associée à une morbidité plus élevée. L’essai randomisé METASYNC, seule étude contrôlée disponible, incluait moins de 38 % de patients atteints de cancer du rectum.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer, à l’échelle nationale, l’impact des stratégies chirurgicales combinée et étagée sur la morbidité et la mortalité postopératoires chez les patients atteints de cancer du rectum avec métastases hépatiques synchrones résécables.
Cette étude, fondée sur l’émulation d’un essai randomisé à partir de données médico-administratives nationales (PMSI), vise à produire des données de vie réelle robustes afin d’améliorer la prise de décision clinique, d’optimiser l’organisation des parcours de soins et de contribuer à l’élaboration de recommandations fondées sur des données spécifiques au cancer du rectum.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Système fils pour les données issues du SNDS

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) médico-administrative(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

INSERM

Responsable de traitement 1

Laboratoire INSERM - UPC - INRIA, HeKa UMRS 1346 au Paris Santé Campus

Rue d'Oradour-Sur-Glane 75015 Paris 75015 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 13/01/2026 – Date de fin : 13/06/2026 Durée de l'étude : 6
Etape 1 : Dépôt du projet
13/01/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

5

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

NA

Délégué à la protection des données

HeKA, UMR-S 1346

Rue d'Oradour-Sur-Glane 75015 Paris 75015 Paris France

sandrine.katsahian@aphp.fr