Prise en charge chirurgicale du cancer du rectum avec métastases hépatiques : comparaison nationale des stratégies opératoires combinée et étagée à partir des données hospitalières françaises.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer colorectal représente un enjeu majeur de santé publique, avec le cancer du rectum constituant environ 30 % des cas. Malgré les progrès du dépistage, 20 à 30 % des patients présentent des métastases hépatiques synchrones au diagnostic, dont une proportion significative est résécable.
La stratégie optimale de prise en charge chirurgicale des métastases hépatiques synchrones d’un cancer du rectum reste débattue, en particulier concernant le choix entre une chirurgie combinée (foie et rectum dans le même temps opératoire) et une chirurgie étagée (rectum puis foie). Les données actuelles reposent essentiellement sur des études incluant majoritairement des cancers du côlon, alors que la chirurgie rectale est associée à une morbidité plus élevée. L’essai randomisé METASYNC, seule étude contrôlée disponible, incluait moins de 38 % de patients atteints de cancer du rectum.
L’objectif principal de cette étude est d’évaluer, à l’échelle nationale, l’impact des stratégies chirurgicales combinée et étagée sur la morbidité et la mortalité postopératoires chez les patients atteints de cancer du rectum avec métastases hépatiques synchrones résécables.
Cette étude, fondée sur l’émulation d’un essai randomisé à partir de données médico-administratives nationales (PMSI), vise à produire des données de vie réelle robustes afin d’améliorer la prise de décision clinique, d’optimiser l’organisation des parcours de soins et de contribuer à l’élaboration de recommandations fondées sur des données spécifiques au cancer du rectum.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
NA