Prise en charge de l’arythmie supra-ventriculaire à la phase initiale du choc cardiogénique : étude de cohorte rétrospective.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Problématique :
Aujourd’hui, les pratiques varient d’un médecin ou d’un centre à l’autre, faute de données solides. Il n’existe pas d’étude permettant de confirmer l’efficacité et le bénéfice d’une cardioversion électrique d’urgence en cas de choc cardiogénique associé à une arythmie supraventriculaire.
Objectifs de l’étude :
Objectif principal : comparer l’évolution des patients pris en charge avec une cardioversion électrique d’urgence à ceux qui n’en bénéficient pas, lors d’un choc cardiogénique avec arythmie supraventriculaire rapide.
Objectifs secondaires :
• Décrire les caractéristiques de cette population.
• Identifier les stratégies de prise en charge les plus favorables.
• Repérer dès l’admission des critères prédictifs de mauvais pronostic, pouvant suggérer un recours précoce à une assistance circulatoire (comme l’ECMO).
Nature de l’étude :
Il s’agit d’une étude rétrospective (à partir de dossiers médicaux déjà existants). Aucune intervention supplémentaire ne sera réalisée spécifiquement pour l’étude : nous analyserons uniquement des données médicales collectées dans le cadre habituel de la prise en charge hospitalière.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Pour tous les patients :
- Données générales : sexe, âge, taille, poids
- Date d’admission en réanimation, en soins intensifs de cardiologie et en service d’hospitalisation, durée
d'hospitalisation en soins critiques, durée d'hospitalisation totale
- Antécédent de cardiopathie connue et type (ischémique, dilatée, valvulaire…), dernière FeVG
- Antécédent d’arythmie supra-ventriculaire paroxystique ou persistante
- Comorbidités principales : antécédent d’AVC, cancer solide
- Facteurs de risque cardiovasculaires : obésité, diabète, dyslipidémie, hypertension artérielle, tabagisme
actif
- Traitements habituels : anti-arythmiques, traitements cardioprotecteurs (béta-bloquants, inhibiteurs du
système rénine-angiotensine-aldostérone, anti-aldostérone, inhibiteurs du SGLT2), anticoagulants
- Données cliniques et thérapeutiques à l'admission et au cours du séjour en soins intensifs ou réanimation :
o Paramètres hémodynamiques : fréquence cardiaque, pression artérielle systolique, diastolique et
moyenne, posologie de Noradrénaline et Dobutamine Inotrope score)
o Paramètres respiratoires : débit d'oxygène, saturation en oxygène, nécessité d'oxygénothérapie haut
débit, ventilation mécanique
- Données biologiques sanguines à l'admission : pH, lactate artériel, créatininémie, troponinémie, NT-
proBNP, bilan hépatique
- Scores de gravité à l’admission : SOFA, SAPS2
- Données échographiques à l'admission : fraction d'éjection du ventricule gauche (FEVG), ITV sous-
aortique, TAPSE, onde S tricuspide, diamètre de la veine cave inférieure
- Type d’arythmie supra-ventriculaire : fibrillation atriale, flutter atrial, tachycardie atriale
- Autre facteur identifié comme déclenchant le choc cardiogénique : infection, ischémie myocardique
- Pour les patients ayant bénéficié d'une cardioversion électrique < 24h : nombre de chocs électriques
reçus, retour en rythme sinusal
- Traitements au cours du séjour : amiodarone, digoxine, béta-bloquant, inhibiteur calcique
- Assistance au cours du séjour : ECMO VA, Impella, ballon de contre-pulsion intra-aortique
- Assistance mono-ventriculaire gauche ou une transplantation cardiaque au cours du séjour
- AVC dans les 3 mois
- FeVG à la sortie d’hospitalisation
- Date de décès
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de l'âge, de la durée de séjour, étude de l'incidence du décès dans cette pathologie.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Aspects légaux
Ce travail s'inscrit dans le cadre de la méthodologie MR-004 (Recherche n’impliquant pas la personne humaine, étude et évaluation dans le domaine de la santé) de la classification de la Commission nationale de l'informatique et des libertés (CNIL). A ce titre, il ne nécessite pas d’avis favorable auprès d’un Comité de Protection des Personnes. Dans le cadre de la méthodologie MR-004, le responsable de traitement, Louis POT, s’engage à ne collecter que les données pertinentes, adéquates et limitées à ce qui est nécessaire au regard des finalités pour lesquelles elles sont traitées. Les données des patients seront conservées jusqu'à deux ans après la dernière publication des résultats de la recherche ou, en cas d’absence de publication, jusqu'à la signature du rapport final de la recherche.
Information des sujets
Les sujets participants à ce travail rétrospectif multicentrique seront informés par 2 modalités :
- D’une part via une information systématique des patients sur la potentielle utilisation rétrospective de leurs données de santé à des fins de recherche, via un affichage systématique dans tous les locaux des services participants à l’étude.
- D’autre part via l’envoi d’une note d’information présentant aux patients l’objectif de cette recherche et leur permettant de s’opposer au recueil de leurs données.