Prise en charge de l’insomnie du traumatisé crânien modéré ou sévère en phase aiguë : Audit clinique de conformité aux recommandations actuelles et analyse d’association exploratoire : TCsleep
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet présente un intérêt public majeur en ciblant une complication fréquente mais insuffisamment évaluée du traumatisme crânien : l’insomnie en SMR neurologique. En raison du rôle central du sommeil dans la neuroplasticité et la consolidation mnésique, une prise en charge optimisée pourrait améliorer la récupération fonctionnelle et limiter la durée d’hospitalisation. L’étude permettra également de sécuriser les prescriptions, en particulier l’usage des benzodiazépines et hypnotiques, associés à des risques de chutes, de troubles cognitifs et de dépendance. En l’absence d’évaluation formelle des pratiques dans ce domaine, ce travail contribuera à structurer et harmoniser les soins. Les résultats seront diffusés lors du congrès de la Société Française de Médecine Physique et de Réadaptation en 2027, dans une démarche de transparence scientifique et d’amélioration continue des pratiques au bénéfice des patients et du système de santé.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les profils cliniques des patients cérébrolésés diffèrent selon leur âge, leur sexe, le type et l'ancienneté de leur lésion cérébrale et selon leur parcours de rééducation. C'est pourquoi ces données nécessitent d'être collectées de façon à préciser au mieux la prise en charge de l’insomnie selon les profils cliniques des patients, dans l'objectif de faire un audit clinique de conformité aux recommandations actuelles
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La notice d'information remise aux patients comprend les informations fournies lorsque des données à caractère personnel sont collectées. Ces informations sont les suivantes:
- l’identité et les coordonnées du responsable de traitement ;
- les coordonnées du délégué à la protection des données du responsable de traitement ;
- la finalité du traitement de données
- la base juridique du traitement ;
- la nature des informations qui seront utilisées dans la recherche ;
- les destinataires ou les catégories de destinataires des données ;
- les droits d’accès (article 15), de rectification (article 16), d’opposition, à l’effacement (article 17), à la limitation du traitement (article 18) ;
- les modalités d’exercice de ces droits (article 19) ;
- le droit à la portabilité des données (article 20);
- le caractère facultatif de la participation ;
- la durée de conservation des données à caractère personnel.