Prise en charge des patients atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules d’emblée oligométastatique cérébral
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’immunothérapie a bouleversé la prise en charge et le devenir des patients atteints d’un cancer. Elle a sa place dans les cancers du poumon métastatique, en association avec la chimiothérapie, avec une efficacité intéressante.
Environ 20% des cancers du poumon métastatiques sont, au diagnostic, dits « oligométastatiques », ce qui signifie qu’il y a un nombre limité de métastases. Le site métastatique principal correspond au cerveau, et ces situations de maladie oligométastatique existent également à ce niveau. Néanmoins, la prise en charge de ces maladies, de pronostic différent des maladies multimétastatique, n’est pas consensuelle.
Nous souhaitons analyser les pratiques de prise en charge de ces pathologies au CHU de Bordeaux et à l’Institut Bergonié, afin de les comparer et dégager une stratégie de prise en charge optimale. Il s’agit d’une étude réalisée au CHU de Bordeaux sur l’ensemble des patients pris en charge dans le cadre d’un cancer du poumon oligométastatique cérébral entre 2018 et 2023. Elle se fera à partir des données obtenues lors de votre prise en charge.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Permettent de calculer la survie sans progression (critère d’évaluation principal) ainsi que la survie sans progression2 (à rechute) et la survie globale, critères d’évaluation secondaires
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Chaque participant a reçu une note d’information spécifique à la recherche lui présentant ses droits des articles 15 à 20 du RGPD.
Le participant a été informé que l’exercice de ses droits peut s’effectuer par écrit auprès du professionnel de santé ayant inclus le participant qui transmettra la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.
Tous les patients du CHU de Bordeaux bénéficient d’une information générale par voie d’affichage à propos des possibilités d’utilisation secondaires à visée de recherche de leurs données personnelles recueillies dans le cadre du soin. Cet affichage présente également les droits des articles 15 à 20 du RGPD et l’existence du portail de transparence du CHU de Bordeaux.
Au décours de leurs parcours de soin, les professionnels de santé du CHU de Bordeaux sont invités à délivrer auprès de leurs patients ces même éléments d’information dans le cadre d’une information individuelle. L’opposition de principe du patient est alors reportée dans son dossier médical.
Le portail de transparence permet au patient de prendre connaissance des études menées, de la possibilité de poser des questions et d’exercer ses droits auprès du responsable scientifique de la recherche. Dans ce cas, le responsable scientifique transmet la demande au Responsable(s) de traitement(s). Le(s) Responsable(s) de traitement, en concertation avec le délégué à la protection des données du CHU de Bordeaux, répondra aux demandes du participant conformément à ses obligations légales et réglementaires.