N° 21742334

Prise en charge en réanimation des patients en état de mort encéphalique avant prélèvement multi-organes et facteurs associés au nombre d’organes prélevés. Etude « DONOR-OBS »

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

La transplantation d’organe solide est le traitement de choix des insuffisances d’organes terminales pour améliorer la qualité de vie et la survie des patients. Chaque année, plus de 5000 transplantations d’organes solides sont réalisées en France, principalement à partir de donneurs en état de mort encéphalique (EME) 1.
Environ 1500 donneurs en EME sont prélevés d’un ou de plusieurs organes chaque année. Malgré la demande croissante d'organes transplantés, le nombre d'organes disponibles issus de donneurs décédés est resté stable au cours des dernières décennies 1. Ceci souligne la nécessité d'optimiser la prise en charge des patients potentiellement donneurs d'organes solides, afin d'augmenter la qualité et le nombre d'organes transplantés 2. Plusieurs travaux ont retrouvés une association entre les caractéristiques et la prise en charge des donneurs en EME et le nombre d’organes, voir la fonction des organes transplantés 3–5. Des données suggéraient que l’atteinte d’objectifs hémodynamiques, respiratoires et métaboliques lors de la prise en charge du donneur en EME avant le prélèvement multi-organe était associée à un plus grand nombre d'organes transplantés, par rapport aux soins habituels 6. Cependant, ces données n’ont jamais été confirmés dans une population française. De plus, l’impact de ces objectifs thérapeutiques n’a été étudié qu’une fois le donneur en EME, mais pas avant le passage en EME chez les patients prise en charge en réanimation. Enfin, l’intensité des thérapeutiques mises en œuvre pour atteindre ces objectifs et certains délais de prise en charge ne sont encore que partiellement étudiée.

Notre hypothèse est que l’atteinte d’un ensemble d’objectifs thérapeutiques, et l’intensité des thérapeutiques misent en œuvre pour atteindre ces objectifs, avant et après EME, sont associées à un plus grand nombre d’organes prélevés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Autre

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Informations en soins intensives des patients donneurs d'organes en état de mort encéphalique

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Utilisation des ces données afin de répondre aux objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autre

Responsable de traitement 1

Société française d'anesthésie et de réanimation

74 Rue Raynouard 75016 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 15/02/2025 – Date de fin : 15/02/2026 Durée de l'étude : 14
Etape 1 : Dépôt du projet
06/01/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

SFAR

74 rue Raynouard 75016 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données utilisées concerneront des patients décédés (entre le 1/1/2022 et le 31/12/2024). Utilisation des données conformément à la MR004 Titre II point 2.5

Délégué à la protection des données

SFAR

74 rue raynouard 75016 Paris France

traitement-des-donnees@sfar.org