Prise en charge en réanimation des patients en état de mort encéphalique avant prélèvement multi-organes et facteurs associés au nombre d’organes prélevés. Etude « DONOR-OBS »
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La transplantation d’organe solide est le traitement de choix des insuffisances d’organes terminales pour améliorer la qualité de vie et la survie des patients. Chaque année, plus de 5000 transplantations d’organes solides sont réalisées en France, principalement à partir de donneurs en état de mort encéphalique (EME) 1.
Environ 1500 donneurs en EME sont prélevés d’un ou de plusieurs organes chaque année. Malgré la demande croissante d'organes transplantés, le nombre d'organes disponibles issus de donneurs décédés est resté stable au cours des dernières décennies 1. Ceci souligne la nécessité d'optimiser la prise en charge des patients potentiellement donneurs d'organes solides, afin d'augmenter la qualité et le nombre d'organes transplantés 2. Plusieurs travaux ont retrouvés une association entre les caractéristiques et la prise en charge des donneurs en EME et le nombre d’organes, voir la fonction des organes transplantés 3–5. Des données suggéraient que l’atteinte d’objectifs hémodynamiques, respiratoires et métaboliques lors de la prise en charge du donneur en EME avant le prélèvement multi-organe était associée à un plus grand nombre d'organes transplantés, par rapport aux soins habituels 6. Cependant, ces données n’ont jamais été confirmés dans une population française. De plus, l’impact de ces objectifs thérapeutiques n’a été étudié qu’une fois le donneur en EME, mais pas avant le passage en EME chez les patients prise en charge en réanimation. Enfin, l’intensité des thérapeutiques mises en œuvre pour atteindre ces objectifs et certains délais de prise en charge ne sont encore que partiellement étudiée.
Notre hypothèse est que l’atteinte d’un ensemble d’objectifs thérapeutiques, et l’intensité des thérapeutiques misent en œuvre pour atteindre ces objectifs, avant et après EME, sont associées à un plus grand nombre d’organes prélevés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Informations en soins intensives des patients donneurs d'organes en état de mort encéphalique
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Utilisation des ces données afin de répondre aux objectifs de l'étude
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les données utilisées concerneront des patients décédés (entre le 1/1/2022 et le 31/12/2024). Utilisation des données conformément à la MR004 Titre II point 2.5