Prise en charge périopératoire de la douleur lors des chirurgies de malformations ano-rectales en pédiatrie au CHU de la Réunion : étude MARPHINE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les patients opérés de malformations ano-rectales au CHU de la Réunion reçoivent fréquemment un traitement antidouleur en post opératoire comprenant de la morphine. Ce traitement est associé à une admission en soins critiques pour surveillance rapprochée. L'utilisation de techniques d'anesthésie complémentaire pourraient permettre de limiter la proportion d'enfants recevant de la morphine en post opératoire.
Nous réaliserions une étude observationnelle descriptive rétrospective au CHU de la Réunion entre 2018 et 2025. L'objectif principal est de déterminer la proportion d'enfants opérés de malformation ano-rectale ayant reçu de la morphine en post opératoire. Les objectifs secondaires sont d'identifier les facteurs associés à une absence de recours à la morphine et d'évaluer si l'admission en soins critiques pour ces patients est justifiée.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Nous avons besoin de connaitre l'âge exact au moment de la chirurgie afin de savoir si l'âge du patient influe le recours aux médicaments morphiniques en post opératoire
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Conformément aux articles 15 à 20 du RGPD, les parents des enfants reçoivent une lettre de non opposition à l'exploitation des données de leur enfant et ont la possibilité:
De demander l'accès aux données
De modifier les données fournies
De demander leur non exploitation ou leur effacement.
Le mail du DPO et du responsable de la recherche sont disponible dans la lettre de non opposition à l'exploitation des données qui est remise au parent lors de la consultation de suivi de prématurité.
Respect du droit des personnes:
Ce projet respecte les droits des personnes dans le sens ou il répond à une finalité d'intérêt publique définie dans le projet, nous respectons scrupuleusement le principe de proportionnalité et de pertinence (informations strictement nécessaires au regard de la finalité), le principe d'une durée de conservation limitée à la durée de l'étude, et le principe de sécurité et de confidentialité ainsi que le droit des personnes.