Prise en charge thérapeutique ciblée des carcinomes neuroendocrines
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les carcinomes neuroendocrines (CNE) sont des tumeurs rares, au pronostic sombre, notamment au stade métastatique. Certaines combinaisons de chimiothérapie ont fait preuve d’efficacité (platine-VP16 en première ligne, FOLFIRI en deuxième ligne), mais le nombre d’options thérapeutiques pour ces cancers reste limité. Quelques travaux ont montré que l’on pouvait retrouver des anomalies moléculaires chez jusqu’à 75% (Boilève + 34647903) des patients avec CNE, dont 5%, 20%, 23%, 27% ESCAT (I, III, IV and X) respectivement dans le travail de l’IGR (38 patients). Certaines localisations tumorales sont plus fréquemment associées à certaines anomalies moléculaires, comme la mutation BRAF chez 65% des patients avec CNE du colon (Elvebakken, J neuroendocrinology, 2023).
L'objectif de ce travail est d'évaluer l’impact clinique d’une prise en charge thérapeutique ciblée (traitement d’altérations moléculaires actionnables) en vie réelle dans une population française de patients avec CNE localisés et métastatiques
Les objectifs secondaires sont
- Décrire la survie globale, le taux de réponse objective, la durée de réponse et la survie sans progression en vie réelle, la toxicité de grade 3 et 4
- Comparer la survie à une population prise en charge de façon non ciblée sur le plan thérapeutique mais avec cibles actionnables et à une cohorte de la FFCD avec CNE en 2ème ligne, sans notion des anomalies moléculaires (appariement sur les autres critères pronostiques)
Nous incluerons tous les patient avec une Histologie de CNE ou MANEC métastatique, toutes localisations primitives confondues, avec ine anomalie moléculaire a été identifiée* quel que soit le panel utilisé (via FMG (Sequoia/Auragen), dans le programme spécifique ou dans le cadre du soin ayant reçu tous types de traitement reçus (incluant les patients ayant reçu un traitement ciblé adapté à l’anomalie moléculaire détectée**).
Nous aurons une méthodologie descriptive avec des statistiques descriptives et des études de survie avec analyse des facteurs associés à la survie.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
pour l'étude de données de survie et à visée descriptive
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
5
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
MR004
Lettre d'information et de non-opposition envoyée aux patients