« PRISM » - Physics-driven Radiological Image Synthesis Method - Génération de scanner synthétique guidée par la physique pour la radiothérapie adaptative
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
1- Contexte : Avant une radiothérapie, un scanner de planification est réalisé afin de préparer précisément le traitement. Au cours des séances, l’appareil de radiothérapie peut également réaliser des images appelées CBCT (Cone-Beam CT). Elles permettent de visualiser l’anatomie du patient au moment du traitement et de vérifier le positionnement.
Les images CBCT sont très utiles pour suivre l’anatomie du patient, mais elles sont moins fidèles et donc moins fiables que celles d’un scanner de planification. Elles sont donc plus limitées dans le cadre de certains calculs de dose.
2- Objectif principal : Développer et d’évaluer une méthode d’intelligence artificielle capable de produire, à partir d’un CBCT, un scanner dit « synthétique » (sCT). Le sCT est une image calculée par ordinateur afin de conserver l’anatomie visible sur le CBCT tout en corrigeant ses valeurs d’image afin qu’elles se rapprochent de celles d’un scanner de planification.
3-Intérêt pour la société : Faciliter l’évaluation (anatomique et dosimétrique) du scanner synthétique pour le calcul de dose au cours du traitement.
4-Elément de méthode : Etude observationnelle, effectuée sur les données existantes, issues de votre dossier de radiothérapie.
Les données recueillies pour l’étude sont :
• votre scanner de planification réalisé avant le traitement,
• vos images CBCT acquises sur l’appareil de radiothérapie au cours de votre prise en charge,
• les informations techniques indispensables à l’analyse de vos images et votre traitement (la localisation traitée, la prescription de dose et certains paramètres d’acquisition),
• les mesures ou les contours anatomiques produits à partir de vos images.
5- Population d’étude : Patients traités par radiothérapie externe pour un cancer de la prostate et disposant d’un CT de planification ainsi que d’images CBCT acquises pendant le traitement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Le traitement des données repose sur le fondement juridique de l’article 6.1.e et 6.1.f du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), à savoir respectivement « L’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement [ici, le GHMG] » et « [un] traitement nécessaire aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement ». Les données sont traitées à des fins de recherche scientifique, selon les exceptions prévues à l’article 9 décrites dans l’article 9.2.i et 9.2.j du RGPD.
Ces données seront identifiées par un numéro de code (n°centre-n°inclusion). Toutes les précautions seront prises pour garantir l’anonymat de votre participation. Les données collectées pourront aussi être transmises aux autorités de santé françaises, à d’autres entités que le GHMG. Cela sera fait dans des conditions assurant leur confidentialité. A la fin de l’étude, les données seront conservées pendant 15 ans, conformément à la législation en vigueur.
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