N° 33689992

« PRISM » - Physics-driven Radiological Image Synthesis Method - Génération de scanner synthétique guidée par la physique pour la radiothérapie adaptative

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

1- Contexte : Avant une radiothérapie, un scanner de planification est réalisé afin de préparer précisément le traitement. Au cours des séances, l’appareil de radiothérapie peut également réaliser des images appelées CBCT (Cone-Beam CT). Elles permettent de visualiser l’anatomie du patient au moment du traitement et de vérifier le positionnement.
Les images CBCT sont très utiles pour suivre l’anatomie du patient, mais elles sont moins fidèles et donc moins fiables que celles d’un scanner de planification. Elles sont donc plus limitées dans le cadre de certains calculs de dose.

2- Objectif principal : Développer et d’évaluer une méthode d’intelligence artificielle capable de produire, à partir d’un CBCT, un scanner dit « synthétique » (sCT). Le sCT est une image calculée par ordinateur afin de conserver l’anatomie visible sur le CBCT tout en corrigeant ses valeurs d’image afin qu’elles se rapprochent de celles d’un scanner de planification.

3-Intérêt pour la société : Faciliter l’évaluation (anatomique et dosimétrique) du scanner synthétique pour le calcul de dose au cours du traitement.

4-Elément de méthode : Etude observationnelle, effectuée sur les données existantes, issues de votre dossier de radiothérapie.
Les données recueillies pour l’étude sont :
• votre scanner de planification réalisé avant le traitement,
• vos images CBCT acquises sur l’appareil de radiothérapie au cours de votre prise en charge,
• les informations techniques indispensables à l’analyse de vos images et votre traitement (la localisation traitée, la prescription de dose et certains paramètres d’acquisition),
• les mesures ou les contours anatomiques produits à partir de vos images.

5- Population d’étude : Patients traités par radiothérapie externe pour un cancer de la prostate et disposant d’un CT de planification ainsi que d’images CBCT acquises pendant le traitement.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue du Docteur Calmette - CS10043, Grenoble 38000 38028 Grenoble Cedex 01 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2022 – Date de fin : 31/07/2026 Durée de l'étude : 48
Etape 1 : Dépôt du projet
09/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue du Docteur Calmette - CS10043, Grenoble 38000 38028 Grenoble Cedex 01 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Le traitement des données repose sur le fondement juridique de l’article 6.1.e et 6.1.f du Règlement Général sur la Protection des Données (RGPD), à savoir respectivement « L’exécution d’une mission d’intérêt public dont est investi le responsable de traitement [ici, le GHMG] » et « [un] traitement nécessaire aux fins des intérêts légitimes poursuivis par le responsable du traitement ». Les données sont traitées à des fins de recherche scientifique, selon les exceptions prévues à l’article 9 décrites dans l’article 9.2.i et 9.2.j du RGPD.
Ces données seront identifiées par un numéro de code (n°centre-n°inclusion). Toutes les précautions seront prises pour garantir l’anonymat de votre participation. Les données collectées pourront aussi être transmises aux autorités de santé françaises, à d’autres entités que le GHMG. Cela sera fait dans des conditions assurant leur confidentialité. A la fin de l’étude, les données seront conservées pendant 15 ans, conformément à la législation en vigueur.
Concernant ces données recueillies et analysées dans le cadre de l’étude, vous disposez des droits suivants :
• Droit d’accès et de rectification
• Droit d’opposition à leur transmission
• Droit à l’effacement et à l’oubli
• Droit à la limitation de leur traitement

Délégué à la protection des données

Groupe Hospitalier Mutualiste de Grenoble

8 Rue du Docteur Calmette - CS10043 , Grenoble 38000 38028 Grenoble Cedex 01 France

dpo@ghm-grenoble.fr