N° 22409282

Processus décisionnel dans la prise en charge de l’AVC aigu grave en unité de neurologie vasculaire / DeCisionS

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Les accidents vasculaires cérébraux (AVC) représentent un enjeu majeur de santé publique. Ils sont évalués à 140 000 nouveaux cas par an en France et constituent la première cause de handicap acquis chez l’adulte et la troisième cause de mortalité. L’AVC peut être grave par la situation présente (caractère massif de l’AVC, survenue de complications ou association à des comorbidités sévères) mais aussi grave par sa situation future d'un hypothétique handicap sévère. La moitié des décès en lien avec ces AVC graves à lieu au cours de l'hospitalisation. Au cours de cette période, les limitations et arrêts de traitements (LATs) sont couramment pratiquées dans le monde et dans les unités de neurologie vasculaire françaises (UNV): restriction d’accès en réanimation, abstention de thrombolyse/thrombectomie, arrêt ou absence d’initiation de traitement en UNV (ex : thrombolyse, thrombectomie, anticoagulation à visée préventive, traitement antiagrégant), arrêt de nutrition et hydratation artificielle... Néanmoins, très peu d'études se sont intéressées à analyser la fréquence et les déterminants de ces LATs. Ainsi, nous ne disposons à ce jour d’aucune recommandation pour guider le médecin neurovasculaire dans cette prise de décision qui reste hautement subjective et soumise à de nombreux biais.
Évaluer la proportion de recours aux LATs dans la prise en charge des AVC graves au sein de 2 UNV (CHUGA et CHMS) et décrire leur nature, leur temporalité, les modalités de leur mise en œuvre.
Notre objectif principal est donc descriptif.
Notre population d’étude concerne les patients âgés de plus de 18 ans ayant présenté un AVC ischémique ou hémorragique avec un score NIHSS ≥ 16 OU ≥ 10 avec au moins une comorbidité grave pris en charge en unité neurovasculaire (UNV) à Grenoble ou à Chambéry.
Les patients seront inclus moins de 15 jours après leur AVC et à plus de 12h d’une procédure de recanalisation (si elle a eu lieu).
Le critère de jugement principal sera évalué à l’inclusion (J0), à J14 et à J30 ou à la sortie d’UNV.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Nécessaires pour description population et réponses aux objectifs de l'étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS 10217 38043 GRENOBLE CEDEX 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU Grenoble Alpes

CS10217 38043 Grenoble Cedex 9 France

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2

CH Métropole Savoie

Place Lucien Biset, Faubourg Maché 73000 Chambéry France

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 31/01/2026 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
10/02/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

CHU Grenoble Alpes

CS10217 38043 GRENOBLE CEDEX 9 France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Lettre d’information mentionnant les droits des articles 15 à 20 du RGPD et comment ceux-ci s’appliquent

Délégué à la protection des données

CHU Grenoble Alpes

CS10217 38043 GRENOBLE CEDEX 9 France

protection-donnees@chu-grenoble.fr