PROCK-SB : Protonthérapie avec CyberKnife pour les tumeurs de la base du crâne
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
La radiothérapie des chordomes et des chondrosarcomes est difficile, car ces tumeurs sont situées à proximité immédiate de structures neurologiques critiques. Nous avons précédemment démontré que l'administration des 10 dernières fractions (sur 35) à l'aide d'une radiothérapie stéréotaxique à photons (PT-SBRT) pouvait améliorer la couverture tumorale tout en respectant les mêmes contraintes de dose que la protonthérapie exclusive.
La présente étude vise à comparer les résultats cliniques de ces deux stratégies.
Objectif principal :
Evaluer l'efficacité et la tolérance clinique d'une stratégie combinant PHE + boost CK chez les patients atteints d'un chordome/chondrosarcome dela base du crâne.
Objectifs secondaires :
- toxicités aigues et tardives
- faisabilité et caractéristiques du traitement ( dose, fractionnement PHE et CK, délais, volumes traités ...),
- identifier les indications cliniques et anatomiques des patients qui bénéficient le plus du boost séquentiel en photons, description des patterns de récidive ( dans le volume boosté, marginal, hors volume)
-explorer l'association entre toxicité et proximité des OAR ( tronc cérébral et voies optiques)
Population :
Patients atteints d'un chordome /chondrosarcome du clivus. Radiothérapie exclusive ou adjuvante (post-opératoire) par protonthérapie et boost radiothérapiestéréotaxique par Cyberknife.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Données nécessaires à la réalisation des objectifs du projet
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes peuvent exercer leurs droits en contactant le DPO de l'établissement. Les modalités d'exercice des droits sont précisés dans la note d'information remise au patient ou via le portail de transparence medonnées.unicancer.fr