N° 33277123

PROFIL DES PATIENTS DIABETIQUES DE TYPE 2 ET / OU OBESES SOUS TRAITEMENT PAR GLP1

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Endocrinologie et métabolisme

Bénéfices attendus

Contexte : Le diabète de type 2 et l'obésité, deux affections métaboliques fréquentes et liées entre elles, qui représentent un fardeau majeur pour les systèmes de santé. Certains traitements, notamment les analogues du GLP-1 (une hormone régulant glycémie et satiété). À la suite des dernières recommandations et autorisations de mise sur le marché, un acteur de santé souhaite réaliser un état des lieux en vie réelle de la prise en charge du diabète et de l'obésité sous GLP-1.

Objectif principal : Décrire les caractéristiques cliniques et thérapeutiques des patients diabétiques de type 2 et/ou obèses traités par GLP-1, selon trois axes : l'indication de traitement, le profil du patient (âge, sexe), et l'IMC.

Objectif secondaire : Décrire les comorbidités de ces patients (hypertension, MASH, apnée du sommeil, etc.) pour affiner leur profil clinique.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Dans l'objectif de vérifier les critères d'éligibilité :
- Patient adultes (âge)
- Ayant consulté un médecin dans l'observatoire THIN au cours de la période étudiée (date de soins)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Lilly France SAS

24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly-sur-Seine 92521 Neuilly Sur Seine Cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Clinityx

137 Rue d'Aguesseau 92100 Boulogne-Billancourt 92100 Boulogne Billancourt France

Calendrier du projet

Date de début : 01/10/2024 – Date de fin : 31/12/2025 Durée de l'étude : 15
Etape 1 : Dépôt du projet
21/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une notice pour cette étude de réutilisation de données à partir de l'observatoire THIN est publiée sur le portail internet de Transparence https://clinityx.semaphore-sante.fr/databases/659/thin/. Cette notice comporte une section concernant l'exercice des droits et réclamation.

La liste des études, recherches ou évaluations réalisées à partir de l’entrepôt de données THIN® France y est accessible et régulièrement actualisée.

Vous pouvez également adresser vos demandes d’information au Délégué à la protection des données de Clinityx By GERSDATA par mail à l’adresse dpo@clinityx.com, ou par courrier à l’adresse suivante : Clinityx By GERSDATA - Service DPO, 137 rue d’Aguesseau, 92100 Boulogne Billancourt.

Délégué à la protection des données

Eli Lilly Nederlands B.V

Papendorseweg 83, Ultrecht 3528 BJ, Ultrecht 3528 Pays-Bas 3528 Ultrecht Pays-Bas

lillydpo@lilly.com