Profil d'immunomodulation associé au cytomégalovirus chez les receveurs de greffe rénale _ IMPACT
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Un nombre croissant de données cliniques souligne une association entre la réactivation du cytomégalovirus (CMV) et la survenue d'autres infections chez les patients immunodéprimés, notamment chez les receveurs de transplantation d'organes solides (TOS). Notre projet vise à étudier cette association au sein de cette population.
Le projet se concentrera sur l'évaluation de l'impact des thérapies immunosuppressives sur l'immunité anti-infectieuse. À cette fin, nous utiliserons un modèle de stimulation ex vivo sur sang total, à partir d'échantillons obtenus chez des donneurs sains exposés à divers traitements anti-rejet en présence de stimuli viraux, fongiques et bactériens. Ce modèle permettra de caractériser les effets spécifiques des principaux schémas immunosuppresseurs sur les réponses immunitaires dirigées contre ces différents agents pathogènes.
L'objectif de ce projet est de développer un modèle ex vivo d'infection dans un état immunodéprimé induit par les différents médicaments anti-rejet utilisés en transplantation d'organes solides.
Ce modèle permettra de mieux comprendre l'impact des traitements anti-rejet seul ou en association sur l’immunité anti infectieuse. Ainsi nous pourrons par la suite discriminer le rôle réel de la réactivation du CMV sur le risque infectieux chez des patients transplantés rénaux sous traitements anti-rejet.
La population d’étude inclus 20 sujets sains. Après le prélèvement sanguin, les échantillons seront immédiatement incubés en présence d’anti-rejet et de stimuli infectieux. Après 22 h d'incubation, les échantillons seront centrifugés et les surnageants conservés à -80°C. Afin d'éviter tout batch effect, le dosage des concentrations de cytokines d'intérêt par technologie SIMOA sera réalisé une fois la collecte de l'ensemble des échantillons terminée. Les données seront ensuite analysées en fonction du traitement anti-rejet et des stimuli, avec une stratification selon le statut sérologique CMV et le sexe.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Statut tabagique
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
La cohorte COSIPOP est une RIPH2 sous la promotion de l’Institut Pasteur. Les participants de la cohorte COSIPOP ont reçu une note d’information, les informant d’une possible réutilisation de leurs échantillons et de leurs données dans le cadre d’études ultérieures. Dans le cadre du projet IMPACT, qui nécessite de programmer une visite de participation, une fiche d’information sera jointe au courriel de proposition de visite. Cette note d’information sera également fournie au participant lors de sa visite programmée. Les résultats globaux de l’étude seront communiqués via le site web d’IMPACT, où se trouvera également la note d’information de l’étude. Un délai minimum de 48 heures entre l’envoi de la fiche et la date de la visite sera respecté afin de permettre aux sujets de prendre connaissance de l’information.
Les participants pourront exercer leur droit via l'adresse mail de la cohorte COSIPOP (cosipop@pasteur.fr) ou du dpo de l'Institut Pasteur (dpo@pasteur.fr).