Profils de patients et perception du pronostic de cancer avancé - DATA2601063
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Notre étude a des implications à la fois cliniques, pour la formation, la recherche et au niveau sociétal. Elle contribuera à mieux comprendre les besoins des patients atteints de cancer métastatique en progression en matière d'information et de communication sur le pronostic de cancer, l'incurabilité et les buts des traitements oncologiques. Elle permettra d'identifier les lacunes éventuelles au niveau de la communication entre l'oncologue et le patient à cet égard. Cette étude permettra également d'identifier les caractéristiques sociodémographiques, cliniques et psychologiques associées aux besoins perçus d'information sur le pronostic de cancer afin d'aider les cliniciens à identifier les patients selon leur souhait d'information. Une connaissance de la sévérité de sa maladie, de son pronostic et des alternatives traitements et de soins peut aider les patients à participer aux prises de décision médicales et notamment comprendre la nécessité éventuelle de suspendre des traitements oncologiques spécifiques. Cependant, cette information délicate peut susciter des émotions intenses, une détresse, de l'incertitude et une peur de l'avenir. Il est donc nécessaire d'identifier les besoins des patients de manière à communiquer optimalement ces informations et de soutenir émotionnellement les patients dans ce contexte; cette étude permettra ainsi d'alimenter les formations à la communication. Sur le plan de la recherche, cette étude permettra de créer une procédure de cotation du questionnaire PTPQ pour l'utilisation notamment dans des études interventionnelles, et de comparer les résultats entre études utilisant ce questionnaire. Elle permettra également de situer les patients français sur les dimensions que ce questionnaire évalue et de les caractériser. Sur le plan sociétal, cette étude pourra fournir des recommandation en terme de communication des informations sur la sévérité du cancer et sur les modalités de traitements dans ce contexte.
L'objectif de cette étude est de déterminer des profils de patients sur base de leur perception de leur pronostic de cancer, leurs préférences et leur satisfaction à l'égard des informations sur le pronostic fournie par l'oncologue ou le spécialiste des soins palliatifs, et de les caractériser selon des facteurs sociodémographiques et cliniques.
Le critère d'évaluation de l'étude est le << Questionnaire sur la perception du traitement et du pronostic >> (PTPQ) (El-Jawahri et al., 2014), traduit et testé dans sa version française dans une étude précédente par notre équipe.
Plus précisément, nous souhaitons répondre aux objectifs de recherche suivants :
• Pouvons-nous identifier des profils de patients en fonction de leur connaissance de leur pronostic, de leurs préférences à l'égard de l'information sur le pronostic et de leur niveau de satisfaction vis-à-vis de cette information (Bol, Linn, Smets, Verdam et van Weert, 2020) ?
• Quelles sont les variables sociodémographiques (par exemple, l'âge, le sexe, la situation matrimoniale, le statut parental, le statut professionnel) et cliniques (par exemple, le type de cancer, le temps écoulé depuis le diagnostic métastatique) associés à ces profils.
Il s'agit d'une analyse transversale observationnelle de données secondaires.
Des autorisations éthiques ont été accordées pour chaque étude conformément à la réglementation française : PCDH (Comité national d'éthique/Comité de Protection des Personnes Paris, date 02/03/2020, ID-RCB : 2019-A03116-5) ; HECTOR (Comité national d'éthique/Comité de Protection des Personnes << Île-de-France II >>, date du 04/07/2019 ; ID-RCB : 2019-A01713-54) ; ET (Comité national d'éthique français/Comité de protection des personnes Ouest VI, date : 03/03/2020, modifié le 24/02/2021 pour permettre l'administration du PTPQ au mois 3 au lieu du mois 0).
Tous les patients ont donné leur consentement éclairé signé.
Population étudiée
La population étudiée comprend les patients répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion des études PCDH, HECTOR et ET, respectivement.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour répondre aux objectifs de la recherche
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
« L'Institut Curie, en tant que responsable du
traitement, garantit les droits des articles 15 à 20 du RGPD dans
les conditions prévues par le réglementation en vigueur. Ainsi,
le responsable de traitement prend des mesures appropriées
pour procéder à toute communication au titre des articles 15 à
20 du RGPD à la personne concernée d'une façon concise,
transparente, compréhensible et aisément accessible, en des
termes clairs et simples. Les informations sont fournies par
écrit ou par d'autres moyens y compris, lorsque c'est approprié,
par voie électronique. Le responsable du traitement facilite
l'exercice des droits conférés à la personne concernée au titre
des articles 15 à 20 du RGPD. Le responsable du traitement
fournit à la personne concernée des informations sur les
mesures prises à la suite d'une demande formulée en
application des articles 15 à 20, dans les meilleurs délais et en
tout état de cause dans les délais fixés par les dispositions
légales.