PROGLIO-1 : Impact d’une irradiation par protonthérapie chez des patients porteurs d’oligodendrogliome ou d’Astrocytome IDH1-2 muté.
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
L’objectif de cette étude est de rapporter les données d’efficacité et de toxicité d’une irradiation par protonthérapie dans le cadre de la prise en charge de tumeurs cérébrales de bon pronostic.. Du fait des propriétés de la protonthérapie, comparée à une radiothérapie standard, une diminution des effets secondaires, principalement à long terme, sans compromettre l’efficacité du traitement est attendue.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Variables sensibles utilisées
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 2
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Numéro d'autorisation CNIL
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés de leurs droits via le site internet des Centres participants et le livret d’accueil ; avec les coordonnées du délégué à la protection des données.. . Une information générale sur l'utilisation des données dans le cadre des recherches est faite également via le site internet, le livret d'accueil et un affichage spécifique.. Toute opposition est enregistrée dans le dossier médical du patient et interdit toute utilisation dans le cadre des recherches observationnelles.. . Une note d'information est adressée aux centres participants pour information des patients qu'ils ont pris en charge.