Projet Oncolab - Étude sur le cancer du pancréas
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Ce projet présente un fort intérêt de santé publique, car le cancer du pancréas demeure l’un des cancers les plus meurtriers et souffre d’un manque d’outils fiables pour prédire le risque de récidive ou la réponse aux traitements. L’objectif principal est d’identifier de nouveaux facteurs pronostiques chez des patients atteints de cancer du pancréas traités par FOLFIRINOX, afin d’améliorer la stratification des risques et d’orienter plus efficacement les décisions thérapeutiques.
La méthodologie repose sur l’analyse de données cliniques et biologiques multicentriques standardisées, incluant l’âge, le stade de la maladie, les marqueurs sanguins, ou encore des paramètres anatomopathologiques et génétiques. L’étude s’appuie sur des techniques d’apprentissage fédéré, permettant d’exploiter les données issues de plusieurs centres sans transfert de données sensibles, tout en comparant les performances de modèles multicentriques et monocentriques.
La population d’étude inclut des patients atteints de cancer du pancréas localement avancé ou borderline, traités par chimiothérapie FOLFIRINOX, avec un suivi permettant d’évaluer le risque de progression ou de récidive.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
Progression du cancer: survie sans progression (PFS), type de progression (locorégionale et/ou métastatique), site(s) métastatique(s), meilleure réponse au traitement, survie globale (OS) incluant la durée de suivi et le statut vital, survenue de cancers synchrone ou ultérieurs durant le suivi
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Les variables sensibles telles que l’année et le mois de naissance, la date des soins et la date de décès sont indispensables à la bonne conduite de l’étude. Leur utilisation permet d’assurer une caractérisation précise du parcours de soins et de l’évolution clinique des patients.
En effet, ces données temporelles constituent des indicateurs essentiels pour analyser la dynamique de la maladie, l’efficacité des traitements de chimiothérapie standard et la survie des patients. Elles permettent également de calculer des métriques clés (âge au diagnostic, durée entre les lignes de traitement, délais entre les événements cliniques, etc.) nécessaires à l’identification de variables prédictives robustes.
Dans le cadre d’une analyse reposant sur un large ensemble de données multicentrique et sur un modèle d’intelligence artificielle visant à identifier des facteurs pronostiques du cancer du pancréas, la précision et la fiabilité des informations temporelles sont fondamentales. Sans ces variables sensibles, il ne serait pas possible de construire des modèles prédictifs pertinents ni d’obtenir des résultats scientifiquement valides et reproductibles.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Une note d'information est remise aux patients. Celle-ci décrit comment les patients peuvent exercer leurs droits. Ils ont la possibilité de contacter le DPO de LynxCare ou le DPO de leur hôpital pour exercer leurs droits.