N° 30028671

PRONOLEPTO

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Maladies infectieuses

Bénéfices attendus

• Développement du premier score pronostic de gravité de la leptospirose local à la Guyane : Un outil décisionnel simple et adapté localement à l’usage des professionnel·les de santé.
Prédire la survenue d’un cas grave chez un·e patient·e permettrait une meilleure anticipation des besoins en soins critiques et une meilleure optimisation du transfert des patient·es graves vers des structures équipées, dans les zones reculées où les moyens d'évacuation sont limités, ce qui pourrait diminuer la morbi-mortalité.
• Possibilité d’adapter ou de valider ce score dans d’autres régions amazoniennes ou ultramarines confrontées à la leptospirose. Après validation externe, ce score pourrait être utilisé par les praticien·nes.
• Validation externe et évaluation de l’utilité clinique des scores préexistants.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Compréhension de la maladie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 Cayenne France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 20/02/2026 – Date de fin : 20/02/2028 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
17/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Tous les patients répondants aux critères d’éligibilités seront sélectionnés. Une information collective par affichage sera réalisée dans le service de dermatologie et dans les CDPS. Cette information collective sera complétée par une information individuelle envoyée par courrier. L’information des patients portera notamment sur les objectifs de l’étude, sur les traitements des données personnelles et leurs droits vis-à-vis de ces traitements, dans le but de permettre au patient de s’opposer à la participation à l’étude et à l’utilisation de ses données. En cas de non retour de l’opposition du patient sous un mois après l’envoi de l’information il sera considéré comme non opposé.

Délégué à la protection des données

CHU de Guyane

3 Avenue Alexis Blaise 97300 Cayenne 97300 CAYENNE France

dpo@ch-cayenne.fr