N° 20360725

Pronostic des arrêts cardiaques extrahospitaliers réfractaires pris en charge par assistance circulatoire de type ECMO par le SAMU de Paris ReCATOBE

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Médecine d’urgence
Cardiologie

Bénéfices attendus

L’arrêt cardiaque (AC) extrahospitalier sans reprise d’activité circulatoire spontanée (RACS) malgré une réanimation médicale avancée est considéré comme réfractaire. Dans certaines conditions bien définies, il bénéficie aujourd’hui dans de nombreuses villes dans le monde et notamment à Paris d’une réanimation de sauvetage appelée ECPR (Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation). Cette technique consiste en la pose d’une assistance circulatoire périphérique (ECMO) permettant la perfusion des organes dans l’attente d’une reprise d’activité cardiaque. Le SAMU de Paris (SAMU 75) a mis en place depuis 2011 une équipe capable de mettre en place l’ECPR dans les arrêts cardiaques réfractaires extrahospitaliers. Cette équipe basée au sein du SAMU de Paris à l’hôpital Necker (ECMO team) composée d’un médecin urgentiste ou anesthésiste-réanimateur, d’un infirmier anesthésiste et d’un ambulancier intervient dans Paris et sa région proche à la demande de la régulation médicale. Devant le développement croissant de cette activité, il est indispensable de mesurer son efficacité en condition de vie réelle.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

Données de santé issues du dossier médical des patients concernés

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS

DRCI, 1 Avenue Claude Vellefaux 75010 Paris 75010 Paris France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Dr Jean-herlé RAPHALEN

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2024 – Date de fin : 01/12/2045 Durée de l'étude : 252

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données ne seront utilisées pour l’étude qu’après obtention de la non-opposition du patient ou d’un proche en cas de décès du patient ou d’un état de santé durable ne permettant pas au patient de prendre connaissance de l’étude.
Une lettre d’information avec le recueil de la non-opposition sera remise selon le cas de figure soit au patient soit à ses proches.

Délégué à la protection des données

ASSISTANCE PUBLIQUE – HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Direction des Systèmes d’Information, 33 boulevard Picpus 75571 PARIS France

protection.donnees.dsi@aphp.fr