Pronostic des patients âgés de 80 ans et plus admis pour choc cardiogénique non ischémique en USIC : impact de la dobutamine sur la survie et l’évolution clinique
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le choc cardiogénique demeure une urgence vitale en cardiologie, avec une mortalité hospitalière encore élevée (entre 40 et 50 %) malgré les progrès de la prise en charge. Si la majorité des études portent sur les chocs d’origine ischémique, les chocs cardiogéniques non ischémiques représentent une proportion non négligeable, en particulier chez les patients âgés. Chez les sujets de plus de 80 ans, la prise en charge thérapeutique soulève des problématiques spécifiques : fragilité, comorbidités, limites thérapeutiques et réponse hémodynamique souvent imprévisible aux inotropes. Les recommandations européennes récentes insistent sur la nécessité d’une approche individualisée dans le choc cardiogénique, tenant compte du terrain, de l’étiologie et du profil hémodynamique, mais soulignent également le faible niveau de preuve concernant les stratégies inotropes dans les populations âgées et fragiles.
La dobutamine reste l’agent inotrope le plus utilisé en pratique clinique, mais ses bénéfices sur la survie à court ou moyen terme demeurent incertains, notamment dans les chocs non ischémiques et chez les patients âgés, où son impact pronostique reste controversé. Plusieurs études observationnelles suggèrent que l’effet de la dobutamine pourrait dépendre du phénotype hémodynamique, de la cause du choc et du terrain sous-jacent. Néanmoins, il n’existe à ce jour aucune donnée spécifique concernant les patients octogénaires présentant un choc cardiogénique non ischémique. Les grands registres internationaux, tels que CardShock et FRENSHOCK, apportent des informations importantes sur l’influence de l’âge avancé et sur les formes non ischémiques du choc cardiogénique, mais aucune analyse conjointe ne permet de répondre spécifiquement à la question combinée : patients ≥ 80 ans, choc cardiogénique non ischémique et utilisation de la dobutamine.
Ce travail vise à décrire les profils cliniques, les modalités de prise en charge et le pronostic des patients de plus de 80 ans admis pour choc cardiogénique non ischémique en unité de soins intensifs cardiologiques, ainsi qu’à évaluer l’impact de l’utilisation de la dobutamine sur la survie hospitalière et l’évolution clinique à moyen terme. Ces résultats ont vocation à constituer des données préliminaires en vue de l’élaboration ultérieure d’un projet prospectif de plus grande échelle, dont l’objectif serait de proposer une stratégie de prise en charge thérapeutique adaptée et personnalisée pour cette population particulièrement vulnérable.
Il s'agit d'une recherche n'impliquant pas la personne humaine, rétrospective, monocentrique. Elle s’adresse aux patients admis au CHD pour un choc cardiogénique non ischémique.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont recueillies de manière à pouvoir décrire les caractéristiques de la population étudiée.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
L’éligibilité des patients sera établie par l’investigateur principal du centre investigateur en fonction des critères d’inclusion et de non-inclusion. Les patients éligibles à l’étude seront informés de la conduite de l’étude par l’envoi d’une lettre d’information spécifique à leur domicile. La lettre d’information reprendra les caractéristiques de l’étude. Au terme d’un délai d’un mois après la date d’envoi de la lettre d’information et en l’absence d’opposition exprimée, il sera considéré que le patient ne s’est pas opposé à sa participation à l’étude et autorise la récupération de ses données issues uniquement de son dossier médical informatisé/ papier.
Conformément à l’Article 86 de la Loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l'informatique, aux fichiers et aux libertés, les données des patients décédés dont le professionnel connait le statut vital, et n’ayant pas exprimé d’opposition de leur vivant pourront être collectées dans le cadre de cette étude.