Pronostic des patients atteints d'un choc mixte cardiogénique-vasoplégique - étude PROMIX
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le choc cardiogénique reste un syndrome hétérogène, dont l’évolution est fréquemment compliquée par une vasoplégie inappropriée. Ce phénotype, désigné sous le terme de choc cardiogénique-vasoplégique mixte (M-CS), associe une baisse du débit cardiaque et une diminution paradoxale des résistances vasculaires systémiques.
Les données récentes indiquent que le choc mixte concerne 15 à 25 % des patients en choc cardiogénique, en particulier aux stades avancés (SCAI D–E) [2]et qu’il est associé à une mortalité nettement plus élevée que le choc cardiogénique isolé.
Néanmoins, l’absence de définition consensuelle, l’hétérogénéité physiopathologique et le manque d’études dédiées limitent la compréhension du pronostic et la capacité à développer des stratégies thérapeutiques adaptées.
Les recommandations actuelles insistent sur le besoin de :
- mieux caractériser l’épidémiologie et le pronostic du choc mixte,
- identifier les facteurs prédictifs de mortalité et de recours aux thérapeutiques de sauvetage (EER, ECMO, vasopresseurs multiples),
- disposer de cohortes dédiées, intégrant un suivi hémodynamique invasif et les trajectoires cliniques.
Dans ce contexte, la constitution d’une cohorte rétrospective de patients pris en charge pour choc cardiogénique mixte apparaît essentielle. Elle permettra :
1. de préciser l’incidence et le pronostic de ce phénotype dans une population contemporaine,
2. d’identifier les déterminants cliniques, biologiques et hémodynamiques associés aux issues défavorables,
3. de fournir une base pour le développement d’outils de stratification du risque et de futurs essais thérapeutiques ciblés.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calcul de délais
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information individuelle, collective + site internet du CHU