N° 27130053

Pronostic des patients atteints d'un choc mixte cardiogénique-vasoplégique - étude PROMIX

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Anesthésiologie-Réanimation

Bénéfices attendus

Le choc cardiogénique reste un syndrome hétérogène, dont l’évolution est fréquemment compliquée par une vasoplégie inappropriée. Ce phénotype, désigné sous le terme de choc cardiogénique-vasoplégique mixte (M-CS), associe une baisse du débit cardiaque et une diminution paradoxale des résistances vasculaires systémiques.
Les données récentes indiquent que le choc mixte concerne 15 à 25 % des patients en choc cardiogénique, en particulier aux stades avancés (SCAI D–E) [2]et qu’il est associé à une mortalité nettement plus élevée que le choc cardiogénique isolé.
Néanmoins, l’absence de définition consensuelle, l’hétérogénéité physiopathologique et le manque d’études dédiées limitent la compréhension du pronostic et la capacité à développer des stratégies thérapeutiques adaptées.
Les recommandations actuelles insistent sur le besoin de :
- mieux caractériser l’épidémiologie et le pronostic du choc mixte,
- identifier les facteurs prédictifs de mortalité et de recours aux thérapeutiques de sauvetage (EER, ECMO, vasopresseurs multiples),
- disposer de cohortes dédiées, intégrant un suivi hémodynamique invasif et les trajectoires cliniques.

Dans ce contexte, la constitution d’une cohorte rétrospective de patients pris en charge pour choc cardiogénique mixte apparaît essentielle. Elle permettra :
1. de préciser l’incidence et le pronostic de ce phénotype dans une population contemporaine,
2. d’identifier les déterminants cliniques, biologiques et hémodynamiques associés aux issues défavorables,
3. de fournir une base pour le développement d’outils de stratification du risque et de futurs essais thérapeutiques ciblés.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Calcul de délais

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Calendrier du projet

Date de début : 01/11/2025 – Date de fin : 01/11/2026 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/10/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Information individuelle, collective + site internet du CHU

Délégué à la protection des données

CHU Amiens-Picardie

Rond-point du Pr Christian Cabrol 80000 Amiens 80054 Amiens France

dpo@chu-amiens.fr