N° 22827214

Pronostic et description des caractéristiques cliniques, biologiques et imagerie des enfants et adolescents traités en France pour un lymphome B primitif osseux

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Compréhension des maladies
Prise en charge des patients
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les lymphomes B primitifs osseux sont rares chez l’enfant, ils représentent environ 3% des lymphomes non Hodgkiniens (LNH) dans cette population. Ce sont principalement des lymphomes B à grandes cellules (Karen and all, Human pathology 2016; Suryanarayan and all, Journal of Clinical Oncology 1999; Lones and all, Journal of Clinical Oncology 2002).
Il existe dans la littérature plusieurs séries reprenant ces cas dans la population adulte (Messina and all, Cancer Treatment Reviews 2015). Mais le pronostic et la biologie semblent différents chez l’enfant. Il existe peu de séries exclusivement pédiatriques avec un suivi à long terme. Plusieurs d’entre elles datent des années 1980 (Coppes and all, Medical and Pediatric Oncology 1991 ; Anderson and all, N engl J Med 1983 ; Ostrowski and all, Cancer 1986 ; Furman and all, J Clin Oncol 1989), incluant des patients traités par radiothérapie, alors que le traitement de référence est maintenant la chimiothérapie sans irradiation (Suryanarayan and all, Journal of Clinical Oncology 1999). Nous voulons décrire dans ce travail la cohorte française des enfants porteurs d’un lymphome B primitif osseux.
Ces lymphomes semblent de très bon pronostic, mais les moyens de déterminer le stade de la maladie au diagnostic (imagerie) ainsi que les modalités de suivi (radiographie standard, IRM, PET scanner) divergent (Borst and all, Pediatr Blood Cancer 2013 ; Milks and all, Pediatr Radiol 2016). Nous voulons analyser dans ce travail les examens réalisés initialement, en fin de traitement et en surveillance afin de proposer des recommandations d’imagerie à pratiquer dans ces cas très particuliers de lymphome B.

- Objectif Principal : Taux de survie globale (OS) et survie sans événement (EFS)
- Objectifs Secondaires :
Description des caractéristiques cliniques, biologiques et imagerie au diagnostic
Description des modalités de suivi en cours de traitement, en fin de traitement et en surveillance.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
BOURRET Rodolphe

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

CHU DE NICE - DR DUHIL DE BENAZE

CHU de Nice - L'ARCHET 2 - 151, route Saint-Antoine de Ginestière CS 23079 - 06202 Nice Cedex 06200 NICE France

Calendrier du projet

Date de début : 01/02/2025 – Date de fin : 31/01/2027 Durée de l'étude : 24
Etape 1 : Dépôt du projet
04/03/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

3

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Note information individuelle

Délégué à la protection des données

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

4 avenue Reine Victoria 06000 Nice France

dpo@chu-nice.fr