N° 25868016
Pronostic Visuel des Implantations Intraoculaires secondaires PVIOL
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Recherche, étude, évaluation
Objectifs poursuivis
Prévention et traitement
Domaines médicaux investigués
Ophtalmologie
Bénéfices attendus
Etablir la première comparaison des résultats visuels, réfractifs et de sécurité des implantations secondaires intra oculaire par implant Carlevale, Artisan et technique Yamane, avec l’implantation dans le sulcus cilliaire
Mieux comprendre le pronostic après implantation secondaire intraoculaire
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Dossiers Médicaux
Appariement entre les sources de données mobilisées
Non
Variables sensibles utilisées
Aucune
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Non
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Autre
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Etablissement public de santé (dont fédération)
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Docteur BLUMEN-OHANA Esther
Calendrier du projet
Etape
1
:
Dépôt du projet
26/08/2025
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Méthodologie de référence 004
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
10
Existence d'une prise de décision automatisée
Non
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Non
Droits des personnes
Les patients concernés disposent d’un droit d’accès et de rectification à leurs données, ainsi que d’un droit d’opposition à leur utilisation dans le cadre de la recherche (procédure de non-opposition).
Délégué à la protection des données
Service DPD Hôpital Quinze Vingts