PROPHY-ACSOS-Étude sur l’impact des infections respiratoires précoces en réanimation sur la survie des patients victimes d’atteinte cérébrale aiguë

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

Interet Public
L’étude PROPHY-ACSOS est une étude post-hoc de l’étude PROPHY-VAP, essai multicentrique randomisé ceftriaxone contre placebo en double aveugle qui a démontré que la prophylaxie par 2 g de ceftriaxone dans les 12h post-intubation diminuait le risque de PAVM précoces et de PAVM à J28, l’exposition à la ventilation mécanique, aux antibiotiques, à la réanimation et la mortalité à J28. Une des hypothèses de cette diminution de mortalité est qu’en diminuant les PAVM, les patients cérébro-lésés sont moins exposés au ACSOS, agressions cérébrales qui augmentent la mortalité, lien bien démontré dans la littérature dans cette population.
Ainsi, cette étude présente un intérêt en santé publique majeur, car elle pourrait démontrer qu’une stratégie de prévention des PAVM par une injection unique de 2 grammes de ceftriaxone, contribuerait à réduire la mortalité des patients cérébrolésés et améliorer leur pronostic neurologique, diminuer ainsi la morbidité et les coûts de santé relatif à ces pathologie graves.

Objectif
Mener une analyse post-hoc de la base de données de l’étude PROPHY-VAP et d’y ajouter les données manquantes concernant les agressions cérébrales secondaires d’origine systémique (ACSOS) des 8 premiers jours d’hospitalisation des patients inclus dans l’étude afin de déterminer si l’antibioprophylaxie par 2 g de ceftriaxone permet de diminuer la mortalité en diminuant la survenue des ACSOS à la phase initiale de l’agression cérébrale.

Population étudiée
Patients cérébro-lésés (Traumatismes crâniens, AVC hémorragique dont les hémorragies méningées ou ischémique) présentant un score de glasgow < 12 et nécessitant le recours à la ventilation mécanique pour une durée prévisible ≥ 48h,

Caractéristiques des sujets
Prévention de la pneumopathie acquise sous ventilation mécanique précoce (PAVM) par une dose unique de ceftriaxone chez le cérébro-lésé.

Pathologie(s) visée(s)
Antibioprophylaxie de la PAVM du cérébro-lésé

Nombre de patients
319