PER PROPRE
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les résultats de cette étude utilisant une méthode Qualitative permettront de développer les outils de communications essentiel à l’action de sensibilisation d’« aller-vers » qui seront adaptés grâce aux éventuelles freins et besoins identifiés par cette étude.
Ainsi cette première étude permettra une meilleure efficacité de l’intervention de sensibilisation communautaire en aller-vers d’amélioration du recours au diagnostic précoce du CaP dans les communes du Haut et Moyen Maroni.
Les résultats de cette étude pourraient également service à mieux adapter les futures campagnes de dépistage sur d’autre problématiques de santé.
Contexte : Le cancer de la prostate (CaP) est le plus fréquent des cancers. Il ne bénéficie pourtant pas d’une politique de dépistage national de masse. Son diagnostic, le plus précoce possible, est individualisé et donc très dépendant du niveau d’information de la population cible vis-à-vis du risque et des modalités d’évaluation de ce risque (dosage annuel de l’antigène spécifique de prostate ou PSA par exemple). Selon les données récentes du Registre des cancers en Guyane française (Gf), il représente 36% de tous les cancers diagnostiqués en Gf en 2018.
Le CaP devient significativement plus fréquent après 50 ans dans la population générale et après 45 ans dans les groupes à risque.
L’origine ancestrale africaine est identifiée comme un risque de CaP tant par la fréquence que par la nature plus agressive des caractéristiques tumorales au moment du diagnostic. Les Afrodescendants représentent environ 66% de la population guyanaise. Si l’épidémiologie du CaP est bien documentée aux Antilles françaises, elle ne l’est encore qu’incomplètement en Gf.
Dans une étude précédente, nous avons montré que l’incidence du CaP en Gf pourrait y être intermédiaire à celle observée en France hexagonale et aux Antilles. De plus, certaines données de cette étude suggèrent que le diagnostic est trop tardif (âge et PSA médian élevés au moment du diagnostic). De façon peut-être plus inquiétante encore nous avons relevé que les patients ayant les caractéristiques carcinologiques biopsiques les plus défavorables au moment du diagnostic (PSA > 50 ng/ml, score de Gleason = 9) étaient tous issus des communautés Bushinengués, Amérindiennes et Créoles vivant le long du fleuve Maroni qui fait frontière avec le Suriname.
Le CHU de Guyane déploie des Centres Délocalisés de Prévention et de Soins (CDPS) et 3 hôpitaux dits « de proximité » (dont 2 sur les rives du Maroni) qui assurent les soins pour ces populations isolées. Nous pensons qu’en ayant une approche d’ « Aller-vers » par des relais communautaires nous pourrions parvenir à améliorer le recours au diagnostic précoce des populations vivant dans les communes de l’intérieur de la Guyane le long du fleuve du Maroni.
On suspecte qu’il existe un lien entre la difficulté d’accéder à ces régions éloignées par le personnel soignant, l’éloignement géographique et/ou socio-culturel du système de soin classique de ces populations, les enjeux liés à la mise en œuvre des campagnes d’informations médicales et le retard au diagnostic du CaP qui y est observé.
Ce projet s’intéresse à explorer les perceptions des populations habitants le long du fleuve du Maroni, concernant le cancer de la prostate et les campagnes de dépistage afin d’identifier les freins à la mise en œuvre d’une intervention de sensibilisation avec une approche d’Aller-vers par des relais communautaires ayant comme objectif d’améliorer le diagnostic précoce du CaP.
Objectif principal : Identifier les freins et les leviers d’adhésion à un dépistage précoce du CaP dans les communes du Haut et Moyen Maroni.
Objectifs secondaires :
• Explorer les représentations du cancer de la prostate et des campagnes de dépistage chez les populations du Haut et Moyen Maroni.
• Evaluer si des sous-groupes de population identifiés selon leur communauté d’appartenance (Amérindien, créole ou Bushinengué) ou leur éloignement du système de soin se différentient concernant les thématiques explorées
CRITÈRES D’INCLUSION :
• Hommes de plus de 45 ans issus des populations Bushinengués, Amérindiennes et Créoles du Haut et Moyen Maroni affirmant n’avoir pas d’antécédents de cancer de la prostate
CRITÈRES DE NON-INCLUSION :
• Hommes de moins de 45 ans ou de plus de 80 ans
• Femmes
• Personne non issue de la population Bushinengué, Améridienne ou Créole
• Personne ne résidant pas sur le Haut ou Moyen Maroni
• Hommes s’opposant à sa participation dans la recherche
• Hommes affirmant avoir des antécédents de cancer de prostate
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)
SHS
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
3
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Information collective par affichage dans la salle d’attente
Information orale et écrite.
Recueil de la non opposition du participant
Attribution du numéro d’inclusion : oui, composé des initiales et du numéro chronologique d’inclusion.
Confidentialité des données :
Conformément aux dispositions législatives en vigueur, les personnes ayant un accès direct aux données sources prendront toutes les précautions nécessaires en vue d'assurer la confidentialité des informations relatives aux recherches, aux personnes qui s'y prêtent et notamment leur identité. Ces personnes sont soumises au secret professionnel. Pendant la recherche ou à son issue, les données recueillies sur les personnes transmises au gestionnaire seront codifiées. Elles ne doivent en aucun cas faire apparaître en clair les noms des personnes concernées ni leur adresse.
Conformité aux textes de référence :
Le gestionnaire et la(les) personne(s) qui dirige(nt) et surveille(nt) la recherche s’engage à ce que cette recherche soit réalisée en conformité avec la déclaration d’Helsinki (qui peut être retrouvée dans sa version intégrale sur le site http://www.wma.net/en/30publications/10policies/b3/).
Les données enregistrées à l’occasion de cette recherche font l’objet d’un traitement informatisé au CH de Cayenne conformément aux dispositions de la loi relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés (loi n° 78-17 du 6 janvier 1978 relative à l’informatique, aux fichiers et aux libertés modifiées par la loi n° 2018-493 du 20 juin 2018 relative à la protection des données personnelles) et au règlement général sur la protection des données (règlement UE 2016/679). Cette recherche entre dans le cadre de la « Méthodologie de référence » (MR-004). Le CHC a signé un engagement de conformité à cette « Méthodologie de référence ». La base légale est celle de la mission d’intérêt public