PROPULS1

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Objectifs poursuivis

Domaines médicaux investigués

Bénéfices attendus

L’histoplasmose, mycose opportuniste due à Histoplasma capsulatum, constitue une cause majeure de morbidité et de mortalité chez les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) en Amérique du Sud, avec une incidence comparable, voire supérieure, à celle de la tuberculose. Le diagnostic reste complexe, du fait d’une présentation clinique peu spécifique et de méthodes diagnostiques souvent spécialisées. Le traitement repose sur l’itraconazole (ITRA) pour les formes légères à modérées, et sur l’amphotéricine B liposomale (AMBL) suivie d’ITRA pour les formes sévères, conformément aux recommandations de l’OMS. Néanmoins, les options thérapeutiques alternatives restent limitées en cas d’échec, d’intolérance ou d’interactions médicamenteuses. Le posaconazole (POSA) apparaît comme un candidat thérapeutique prometteur, bien que peu évalué à ce jour.

Dans ce contexte, l’étude rétrospective multicentrique PROPULS-1 vise à évaluer la tolérance et l’efficacité des alternatives antifongiques dans le traitement de l’histoplasmose.
Objectif principal : évaluer la tolérance des antifongiques alternatifs (ATF) à l’ITRA et l’AMBL utilisés dans le traitement de l’histoplasmose.
Objectifs secondaires :
-décrire l’efficacité thérapeutique de ces alternatives à la fin du traitement d’attaque (J28) et en fin de traitement de consolidation (M12),
-documenter les modalités d’utilisation de ces traitements : indications, causes d’interruption, schémas thérapeutiques, et durée d’administration.

L’histoplasmose, bien que fréquente et potentiellement létale chez les PVVIH, demeure une maladie négligée avec très peu de données cliniques de qualité disponibles, en particulier en ce qui concerne les alternatives thérapeutiques aux traitements recommandés.
Ce projet répond donc à un besoin médical non couvert, avec un potentiel direct d’impact sur les recommandations cliniques internationales, en enrichissant les données disponibles sur des molécules peu étudiées (comme le posaconazole)