Prosthetic Arterial graft infecTions: Cohort and outcomes in Hospital practice (PATCH)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les pontages vasculaires constituent un traitement essentiel des maladies vasculaires, mais peuvent être compliqués par des infections du matériel prothétique. Bien que rares, ces infections sont associées à une morbidité et une mortalité élevées, ainsi qu’à un risque important d’amputation et de récidive. Leur diagnostic est souvent complexe en raison de présentations cliniques hétérogènes, aiguës ou chroniques. La prise en charge repose sur des stratégies médico-chirurgicales lourdes, sans consensus clairement établi. Les décisions thérapeutiques dépendent de nombreux facteurs liés au patient, au type de pontage et à l’agent infectieux. Dans ce contexte, une meilleure connaissance des caractéristiques cliniques, microbiologiques et évolutives de ces infections est nécessaire afin d’optimiser leur prise en charge. Cette étude vise à décrire les infections de pontage vasculaire en pratique hospitalière et à identifier les facteurs associés à leur évolution.
Étude rétrospective monocentrique, portant sur les patients ayant présenté une infection de pontage vasculaire entre 2020 et 2025. Tous les patients ayant bénéficié d’une infection de pontage vasculaire et ayant donné leur accord seront inclus.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Pour l'année et le mois de naissance : calcul de l'âge (vérification du critère d'inclusion relatif à l'âge);
Pour la date de soins : date de début de traitement, date de récidive ou rechute infectieuse, afin d'avoir le taux d’échec thérapeutique à 1 an après la prise en charge d’une infection de pontage vasculaire (critères de jugement).
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
15
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients sont informés sur la procédure permettant d'exercer leurs droits dans la note d'informations de l'étude PATCH qui leur est remise avant leur participation à cette étude et le recueil de leur non opposition. Dans cette notre d'information, il est précisé que les patients disposent d'un droit d'accès, de rectification, de limitation et d'opposition au traitement des données couvertes par le secret professionnel utilisées dans le cadre de cette recherche et que ces droits s'exercent auprès du médecin en charge de la recherche. Il leur est également indiqué qu'en cas de difficultés dans l'exercice de leurs droits, ils peuvent saisir le Délégué à la Protection des Données de l'APHP (protection.donnees.dsn@aphp.fr) et également qu'ils peuvent exercer leur droit à réclamation directement de la CNIL (www.cnil.fr).