N° 26707259

PROTETIC-OLD

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cardiologie

Bénéfices attendus

Les recommandations internationales proposent quatre classes médicamenteuses pour prendre en charge l’insuffisance cardiaque à FEVG altérée. Cependant, elles ne dictent pas comment introduire et titrer ces thérapeutiques dans la vie courante. La prévalence de l’insuffisance cardiaque chez les sujets âgés est conséquente, avec 15 à 20 % des patients âgés de plus de 80 ans.
Le traitement de l'HFrEF chez les sujets âgés est complexe en raison de plusieurs facteurs. D'une part, ces patients sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques, limitant les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance des traitements dans cette population. Ces patients sont potentiellement plus à risque de complications iatrogènes et présentent généralement des comorbidités rendant difficile l’introduction des thérapeutiques. C’est la raison pour laquelle l’optimisation des traitements de l’ICFEr, est un challenge. Des travaux ont été réalisés concernant les programmes de titration des thérapeutiques, sans prendre en compte précisément les comorbidités.
L' objectif principal est donc d'évaluer l’efficacité et de la sécurité à 3 mois d'un programme de titration intensif des traitements de l’IC à FE altérée, chez les patients âgés de plus de 75 ans selon leur profil de risque gériatrique.
Les objectifs secondaires sont :
- D’évaluer les effets secondaires d’un système de titration intensif des traitements de l’ICFEr.
- D’identifier les facteurs limitants de chaque classe médicamenteuse.
- De définir des facteurs d’échec de titration.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Aucune

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Toulouse, Direction de la Recherche et de l'Innovation

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Jean François LEFEBVRE

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 30/10/2025 Durée de l'étude : 22
Etape 1 : Dépôt du projet
26/09/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes seront informées de la réutilisation de leur données via le portail de transparence du CHU de Toulouse

Délégué à la protection des données

CHU de Toulouse

2 Rue Viguerie 31300 Toulouse 31059 Toulouse Cedex 9 France

dpo@chu-toulouse.fr