PROTETIC-OLD
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Les recommandations internationales proposent quatre classes médicamenteuses pour prendre en charge l’insuffisance cardiaque à FEVG altérée. Cependant, elles ne dictent pas comment introduire et titrer ces thérapeutiques dans la vie courante. La prévalence de l’insuffisance cardiaque chez les sujets âgés est conséquente, avec 15 à 20 % des patients âgés de plus de 80 ans.
Le traitement de l'HFrEF chez les sujets âgés est complexe en raison de plusieurs facteurs. D'une part, ces patients sont souvent sous-représentés dans les essais cliniques, limitant les données disponibles sur l'efficacité et la tolérance des traitements dans cette population. Ces patients sont potentiellement plus à risque de complications iatrogènes et présentent généralement des comorbidités rendant difficile l’introduction des thérapeutiques. C’est la raison pour laquelle l’optimisation des traitements de l’ICFEr, est un challenge. Des travaux ont été réalisés concernant les programmes de titration des thérapeutiques, sans prendre en compte précisément les comorbidités.
L' objectif principal est donc d'évaluer l’efficacité et de la sécurité à 3 mois d'un programme de titration intensif des traitements de l’IC à FE altérée, chez les patients âgés de plus de 75 ans selon leur profil de risque gériatrique.
Les objectifs secondaires sont :
- D’évaluer les effets secondaires d’un système de titration intensif des traitements de l’ICFEr.
- D’identifier les facteurs limitants de chaque classe médicamenteuse.
- De définir des facteurs d’échec de titration.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les personnes seront informées de la réutilisation de leur données via le portail de transparence du CHU de Toulouse