PSOBIOHEP-CHU de Poitiers Effet des traitements du psoriasis sur la stéatose hépatique

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement

Diagnostics

Prise en charge des patients

Sécurité des patients

Organisation des établissements de santé

Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Dermatologie, vénérologie

Bénéfices attendus

Intérêt Santé publique
Effet des traitements du psoriasis sur la stéatose hépatique

Objectif
Evaluer l’effet des traitements systémiques du psoriasis sur la sévérité de la stéatose hépatique chez des patients atteints de psoriasis

Démarche
Recueil des données cliniques et paracliniques à partir du dossier patient, et transcription dans une base Excel sécurisée de données pseudonymisées.
La base de données et les enregistrements sont conservés sur le réseau interne du CHU, dans un dossier à accès restreint par mot de passe.
Ils seront seulement accessibles par les membres de l’équipe projet pour recueil, analyse et exploitation dans un article.

Population
Périmètre : Patients traités pour un psoriasis sous traitement systémique ayant une stéatose hépatique
Pathologie : psoriasis cutanée et/ou articulaire
Période Recueil: 4 ans 2024 à 2028
Mode de collecte : Recueil de données à partir des dossier médicaux

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Pour les critères d'éligibilités (majeur)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 poitiers France

Localisation du responsable de traitement 1

Dans l'UE

Représentant du responsable de traitement 1

COSTA Anne

dg@chu-poitiers.fr

Calendrier du projet

Date de début : 01/04/2024 – Date de fin : 01/04/2028 Durée de l'étude : 48

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

MASSON-REIGNAULT Marie

CHU de Poitiers-Service de Dermatologie-2 Rue de la Milètrie 86021 Poitiers France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

Existence d'une prise de décision automatisée

Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

Non

Droits des personnes

Les patients seront informés lors d'une consultation dans le service de Dermatologie du CHU de Poitiers de façon orale et écrite, dans des termes compréhensibles, du but de l'étude et du traitement de leurs données personnelles. Mais aussi de leur droit de refuser de participer à l'étude ou de la possibilité de se rétracter à tout moment, tout comme : le droit d’accéder à toutes leurs données recueillies, de demander des rectifications sur leurs données, de s’opposer à la transmission ou de demander la suppression de leurs données, d’exercer leur droit de limitation du traitement de leurs données et de déposer une réclamation auprès de la CNIL.
Cette information se fait par les investigateurs participants mais aussi par voie d’affichage dans les salles d’attente.

Délégué à la protection des données

CHU de Poitiers

2 Rue de la Milètrie 86000 Poitiers 86021 poitiers France

dpo@chu-poitiers.fr