N° F20210826111132

Purpura fulminans idiopathique associé à des anticoprs anti protéine S chez l’enfant : une étude multicentrique francais rétrospective

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Cardiologie
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Le purpura fulminans idiopathique par anticorps anti protéine S est une entité très rare mais potentiellement gravissime. Les données de la littérature sont pauvres avec seulement des cases reports isolées et une seule série de moins de 10 cas. La création d’une série plus importante de cas permettrait de mieux comprendre cette pathologie et de proposer une aide au diagnostic et à la prise en charge.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autres sources

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de Montpellier

371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 01/04/2021 – Date de fin : 01/04/2022 Durée de l'étude : 1 an
Etape 1 : Dépôt du projet
26/08/2021

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(c) respect d’une obligation légale

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l’article 11 du RGPD, compte tenu de l’impossibilité pour le responsable de traitement d’identifier les personnes concercées et de la nécessité du traitement pour l’exécution d’une mission d’intérêt public, les droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD (accès, rectification, effacement, limitation et portabilité) ne sont pas applicables. Le droit d’opposition n’est pas application non plus en vertu du 6) de l’article 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l’exécution d’une mission d’intérêt public.

Délégué à la protection des données

Institutional review board du CHU de Montpellier

371 Av. du Doyen Gaston Giraud 34090 Montpellier

cler-irb@chu-montpellier.fr