N° 33167318

Pyélonéphrite lithiasique obstructive : évaluation du délai de drainage et des facteurs péri-opératoires associés aux complications postopératoires.

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Urologie, andrologie et néphrologie

Bénéfices attendus

La pyélonéphrite obstructive lithiasique représente une urgence urologique fréquente, dont l'incidence augmente parallèlement à celle de la lithiase urinaire (1-2 % des consultations aux urgences). Sa morbidité et sa mortalité, ainsi que la consommation de ressources sanitaires associée (admissions en réanimation, durées d'hospitalisation prolongées, antibiothérapies parentérales coûteuses), en font un enjeu majeur de santé publique.

L'étude ALPAT vise à améliorer la stratification du risque et la séquence antibiothérapie-drainage chez ces patients, en remettant en question le dogme du drainage immédiat sans stratification de sévérité. Les retombées attendues sont triples :
• Cliniques : identifier les patients pour lesquels un délai de 6 à 12 heures d'antibiothérapie adaptée avant drainage pourrait réduire la morbidité postopératoire — bénéfice direct pour les patients en termes de mortalité, complications graves, durée d'hospitalisation et qualité de vie.
• Organisationnelles : optimiser l'utilisation des ressources des urgences et des blocs opératoires, en mieux priorisant les patients réellement à risque de décompensation immédiate.
• Scientifiques : poser les bases d'un futur essai randomisé contrôlé comparant une décompression immédiate à une décompression différée après antibiothérapie adaptée — contribution méthodologique et translationnelle.

Les résultats seront publiés dans une revue scientifique à comité de lecture et présentés en congrès urologiques nationaux (AFU) et internationaux (EAU). Cette transparence permettra aux praticiens d'intégrer les résultats à leur pratique clinique.

L'objectif principal est d'évaluer l'impact du délai entre l'admission aux urgences et l'incision chirurgicale sur la survenue d'un critère composite de sepsis postopératoire, choc septique ou décès, chez les patients pris en charge pour pyélonéphrite obstructive lithiasique au CHU de Reims et l’hopital de la Croix Saint Simon entre 2017 et 2025.

Les objectifs secondaires
• Évaluer l'impact de l'antibiothérapie préopératoire adaptée (≥ 6 h avant incision) sur la survenue du critère principal composite.
• Identifier les facteurs cliniques, biologiques, radiologiques et thérapeutiques indépendamment associés au critère principal en analyse multivariée.
• Évaluer l'impact du délai de drainage et de l'antibiothérapie sur les critères secondaires:
• Hospitalisation prolongée (> 5 jours)
• Fièvre persistante (> 48 heures post-drainage)
• Complications postopératoires sévères (Clavien-Dindo ≥ 3)
• Réaliser des analyses stratifiées par sous-groupes de sévérité clinique (qSOFA, FC, IRA, IRC, fièvre, CRP) afin d'identifier d'éventuelles interactions entre le délai de drainage et le terrain initial du patient.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Indispensable pour l’objectif de l’étude

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Laetitia MICAELLI-FLENDER

Calendrier du projet

Date de début : 01/08/2026 – Date de fin : 31/08/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
14/08/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

15

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes concernées par la recherche disposent des droits prévus aux articles 15 à 20 du RGPD : droit d’accès, de rectification, d’effacement, de limitation et d’opposition, ainsi que du droit à la portabilité des données lorsque cela s’applique.
Conformément à la méthodologie de référence MR-004 de la CNIL, ces droits s’exercent directement auprès du ou des médecins investigateurs responsables de la recherche :
Dr TAHA Fayek, Service Urologie, CHU de REIMS
Les personnes peuvent également exercer leurs droits ou formuler toute réclamation relative au traitement de leurs données personnelles en contactant le délégué à la protection des données (DPO) du CHU de REIMS : dpd@chu-reims.fr

Délégué à la protection des données

CHU de REIMS

45 Rue Cognacq Jay 51100 Reims 51100 REIMS France

dpd@chu-reims.fr