N° F20210414091501

Qualification et valorisation du parcours de soins hospitalier des patients atteints de SEP RR très active à partir des données du PMSI

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement
Prise en charge des patients

Domaines médicaux investigués

Neurologie

Bénéfices attendus

Amélioration de la connaissance du parcours de soins et de la prise en charge des patients atteints de SEP-RR très active et de la compréhension de l’impact économique des différentes pratiques pour les établissements de soins.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations relatives à la prise en charge sanitaire, médico-sociale et financière associées à chaque bénéficiaire
Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

base principale du SNDS

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins
Date de décès (le cas échéant)

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Biogen France

1, Passerelle des Reflets, Tour CBX 92913 Paris La Défense Cedex

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

IQVIA Opérations France

Tour D2 17 Bis Place des Reflets 92099 la Défense

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 14/04/2021 – Date de fin : 14/06/2021 Durée de l'étude : 2 mois
Etape 1 : Dépôt du projet
14/04/2021

Base légale pour accéder aux données

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

IQVIA Opérations France

la Défense Tour D2 17 Bis Place des Reflets 92099

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Conformément à l'art 11 du RGPD, compte tenu de l'impossibilité pour le responsable de traitement d'identifier les personnes concernées et de la nécessité du traitement pour l'exécution d'une mission d'intérêt public, les droits prévus aux art 15 et 20 du RGPD ne sont pas applicables. Le droit d'opposition n'est pas applicable non plus en vertu du paragraphe 6 de l'art 21 du RGPD puisque ce traitement mené à des fins de recherche scientifique est nécessaire pour l'exécution d'une mission d'intérêt public

Délégué à la protection des données

Biogen France

1, Passerelle des Reflets, Tour CBX 92913 Paris La Défense Cedex

lee.parker@biogen.com