N° F20230118122927

Quality Control for Molecular Biology - projet QCMB

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Objectifs poursuivis

Autre

Domaines médicaux investigués

Cancérologie

Bénéfices attendus

L’objectif du projet est de développer une outil logiciel pour l’aide à la qualification des prélèvements de tissu dédiés à l’extraction d’acide nucléique par technique de biologie moléculaire. L’application permettra de détecter automatiquement les types tissulaires composant la lame (Tumeur, Mucine, Nécrose, et Stroma/Autre) et d’indiquer leur proportion (aire et pourcentage de chaque type de tissu)... . L’outil vise à optimiser le parcours de soin en sélectionnant les échantillons de tissus propices à une analyse par biologie moléculaire, c’est-à-dire ceux dont le pourcentage de cellules tumorales présentes est suffisant. En effet, en dessous d’un certain seuil les résultats de l’extraction d’acide nucléique ne sont pas interprétables et nécessite alors de réaliser un nouvel échantillon, ce qui induit des coûts et des délais supplémentaires.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autres sources

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Entreprise du médicament

Responsable de traitement 1

Tribun Health

2 rue du Capitaine Scott 75015 Paris

Responsable de traitement 2

CYPATH

201 Rte de Genas 69100 Villeurbanne

Calendrier du projet

Terminé
Date de début : 20/07/2022 – Date de fin : 20/07/2023 Durée de l'étude : 1
Etape 1 : Dépôt du projet
18/01/2023

Base légale pour accéder aux données

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les personnes se prêtant à l'étude ont la possibilité d'accéder, de rectifier, ou de limiter le traitement de leurs données personnelles. Elles ont également le droit de s'opposer au traitement de leurs données personnelles. Le droit à l'effacement s'applique lorsque la personne concernée exerce son droit d'opposition et demande également l'effacement des données la concernant déjà collectées. Certaines données préalablement collectées peuvent cependant ne pas être effacées, si cette suppression est susceptible de rendre impossible ou de compromettre gravement la réalisation des objectifs de la recherche. Ces droits peuvent s'exercer auprès du délégué à la protection des données du responsable de traitement à l'adresse suivante : matthieu.sorin@cypath.fr

Délégué à la protection des données

CYPATH

201 route de Genas 69100 Villeurbanne

matthieu.sorin@cypath.fr