N° 29924091

Quantification et caractérisation des actes de polygraphie et polysomnographie à visée diagnostique

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Évolution des pratiques de prise en charge

Objectifs poursuivis

Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Médecine générale
Pneumologie

Bénéfices attendus

Les résultats de cette étude apporteront des éléments essentiels à la décision de remboursement de la solution Sunrise en France, en contribuant à démontrer sa valeur clinique et économique au sein du système de santé. Plus largement, ils pourront également contribuer au développement et à la mise en œuvre de modèles alternatifs de prise en charge de l'apnée obstructive du sommeil.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales

Autre(s) catégorie(s) de donnée(s) utilisée(s)

données issues de l'ESND uniquement

Source de données utilisées

Base principale du SNDS

Composante(s) de la base principale du SNDS mobilisée(s)

Echantillon du SNDS

Variables sensibles utilisées

Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Reconstruction du parcour de diagnostic du syndrome d’apnées-hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS)

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Portail de la CNAM

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Acteur du dispositif médical

Responsable de traitement 1

Sunrise SA

Chaussée de Marche 598/02 , Namur 5101 Belgique 5101 Namur belgique

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Public Health Expertise

10 Boulevard de Sébastopol 75004 Paris 75004 Paris France

Experts ayant évalué l'étude

Expert 1

Franchineau Guillaume

CHI Poissy/St-Germain-en-Laye

Expert 2

Blachier Martin

Epidémiologiste, Libérale

Expert 3

Leleu Henri

Cencora

Calendrier du projet

Date de début : 05/04/2026 – Date de fin : 05/03/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
12/03/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Accès simplifié à l'ESND

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Public Health Expertise

10 Boulevard de Sébastopol 75004 Paris 75004 Paris France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

1

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

4; 5

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Une information collective disponible sur le site internet de Sunrise SA

Délégué à la protection des données

Pharmalex France

16 Place De L'Iris 92400 Courbevoie 92400 Courbevoie France