N° 33511195

Quel est le parcours de soins des enfants présentant une anomalie au dépistage visuel réalisé par une orthoptiste en école maternelle sur le territoire de l’agglomération Grenobloise ?

Partager

Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Information sur la santé ainsi que sur l'offre de soins

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Prévention et traitement
Diagnostics

Domaines médicaux investigués

Ophtalmologie
Médecine générale
Pédiatrie

Bénéfices attendus

Les troubles visuels de l’enfant, par leur fréquence et leur retentissement fonctionnel, sont une problématique de santé publique.
L'objectif principal de notre étude est donc de décrire le parcours de soins des enfants présentant une anomalie au dépistage visuel réalisé par une orthoptiste en école maternelle sur le territoire de l’agglomération Grenobloise.
Parcours de soins en termes de proportion d’enfant ayant eu accès à une consultation après un dépistage positif et dans quel délai, quels sont les professionnels consultés, quel a été le diagnostic final et quels ont été les différents traitements proposés.
Nos objectifs secondaires sont d'identifier et décrire les principaux freins et facteurs facilitant la poursuite du parcours de soins après un dépistage visuel positif.
Pour cela notre étude sera une étude quantitative prospective de cohorte, observationnelle, descriptive, et analytique.
La méthode comprendra un dépistage dans les écoles organisé par la PMI de l’Isère. Puis après demande d’accord parental pour la réalisation de
l’étude, réalisation des dépistages par l'orthoptiste une fois par semaine tout au long de l'année scolaire.
Enfin recueil des résultats de dépistages anormaux auprès de l’orthoptiste avec entretiens téléphoniques à 2-3 mois du dépistage visuel auprès des parents dont les enfants ont eu un dépistage anormal.
La population étudiée sera donc les enfants en classe de petite section de maternelle dépistés avec un potentiel trouble visuel par l'orthoptiste, sur les territoires de Vizille, Fontaine et Echirolles.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social
Informations relatives aux conditions sociales, environnementales, aux habitudes de vie et au contexte socio-économique des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Enquête(s)

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Commune de résidence de la personne étudiée
Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Identifier et décrire les principaux freins et facteurs facilitant la poursuite du parcours de soins après un dépistage visuel positif et étudier le parcours de soins avec délai entre le dépistage et la date de consultation.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 1

MISKIEWICZ

133 route du châtel 38970 Quet-en-Beaumont 38970 Quet en Beaumont France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1

Type de responsable de traitement 2

Université, école, structure de recherches dans le domaine médicale / épidémiologique / pharmacovigilance

Responsable de traitement 2

BECQUET

32 Rue Lachmann 38000 Grenoble 38000 GRENOBLE France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Oui

Calendrier du projet

Date de début : 07/09/2026 – Date de fin : 31/10/2027 Durée de l'étude : 12
Etape 1 : Dépôt du projet
02/09/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

0

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(a) consentement spécifique, éclairé et univoque

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les principales mesures mises en œuvre seront les suivantes :
- Information et consentement des titulaires de l'autorité parentale avant toute inclusion dans l'étude.
- Principe de minimisation des données : seules les données strictement nécessaires à la réalisation des objectifs de l'étude seront recueillies.
- Pseudonymisation des données : chaque enfant se verra attribuer un identifiant unique.
Les données nominatives (nom, prénom, coordonnées) seront conservées dans un fichier distinct de la base de données d'analyse.
- Sécurisation des données : les fichiers seront stockés sur un support sécurisé (fichier Excel protégé), avec un accès restreint aux seuls investigateurs autorisés
- Confidentialité : seules les personnes participant à l’étude auront accès aux données pseudonymisées (deux internes et une directrice de thèse).
- Publication des résultats : les résultats seront présentés de manière agrégée, sans qu'aucun participant ne puisse être identifié.
- Conservation des données : les données seront conservées pendant la durée prévue de l’étude, puis supprimées conformément aux règles en vigueur.
- Déclaration de conformité CNIL
- Déclaration DPO

Délégué à la protection des données

DPO

31 Rue des Mathematiques 38400 Saint-Martin-d'Hères 38400 SAINT MARTIN D'HERES France

dpo@grenet.fr