RADCAR
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
De nombreuses études rétrospectives ont montré l’intérêt de la radiothérapie pour diminuer la toxicité comparativement aux traitements standards. Cependant, il n’existe pas d’étude en cours sur la cohorte française concernant la radiothérapie dans la prise en charge péri -CAR-T cells.
Ce projet a pour objectif de décrire les données dosimétriques des patients ayant reçu une radiothérapie au moment de la perfusion de cellules CAR-T, en se concentrant sur les schémas thérapeutiques courts (par exemple, « boom-boom ») et les stratégies d'irradiation complètes.
Les objectifs secondaires sont d’évaluer les profils de toxicité post-CAR-T (CRS/ICANS) en fonction de la dose, du volume et de la localisation de la radiothérapie, d’analyser les profils de rechute, d’évaluer les résultats d'efficacité (SSP, SG, SSE, SSM, taux de réponse) de la radiothérapie péri-CAR-T, seule ou en association avec des traitements systémiques. Les bénéfices du projet seront l’amélioration des connaissances pour la communauté scientifique et à terme les patients atteints d’un Lymphome. Les résultats seront présentés dans des congrès et publications scientifiques.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Suivi de la survie
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Type de responsable de traitement 2
Responsable de traitement 2
Localisation du responsable de traitement 2
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les patients participant à l'étude de réutilisation de données RADCAR du LYSARC et du CLB, peuvent exercer leurs droits auprès de leur médecin ou du Délégué à la Protection des Données du LYSARC, tel que mentionné dans la note d'information individuelle qui leur a été fournie.
Délégué à la protection des données
Chemin du Grand Revoyet 69310 Oullins-Pierre-Bénite 69310 Oullins-Pierre-Bénite France
sarah.second@lysarc.org