N° 29455773

RADCAR

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Diagnostics
Prévention et traitement

Domaines médicaux investigués

Hématologie

Bénéfices attendus

De nombreuses études rétrospectives ont montré l’intérêt de la radiothérapie pour diminuer la toxicité comparativement aux traitements standards. Cependant, il n’existe pas d’étude en cours sur la cohorte française concernant la radiothérapie dans la prise en charge péri -CAR-T cells.
Ce projet a pour objectif de décrire les données dosimétriques des patients ayant reçu une radiothérapie au moment de la perfusion de cellules CAR-T, en se concentrant sur les schémas thérapeutiques courts (par exemple, « boom-boom ») et les stratégies d'irradiation complètes.
Les objectifs secondaires sont d’évaluer les profils de toxicité post-CAR-T (CRS/ICANS) en fonction de la dose, du volume et de la localisation de la radiothérapie, d’analyser les profils de rechute, d’évaluer les résultats d'efficacité (SSP, SG, SSE, SSM, taux de réponse) de la radiothérapie péri-CAR-T, seule ou en association avec des traitements systémiques. Les bénéfices du projet seront l’amélioration des connaissances pour la communauté scientifique et à terme les patients atteints d’un Lymphome. Les résultats seront présentés dans des congrès et publications scientifiques.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Base(s) issues d'essais cliniques

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Suivi de la survie

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Autres universités, écoles, structures de recherches

Responsable de traitement 1

LYSARC - THE LYMPHOMA ACADEMIC RESEARCH ORGANISATION

Chemin du Grand Revoyet 69310 Oullins-Pierre-Bénite 69310 Pierre-Bénite France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Florence Agostino-Etchetto

Type de responsable de traitement 2

Autre

Responsable de traitement 2

Centre Léon Bérard

Rue Laennec 69008 Lyon 69008 Lyon France

Localisation du responsable de traitement 2
  Dans l'UE
Le responsable de traitement est également responsable de mise en oeuvre
  Non

Calendrier du projet

Date de début : 01/06/2025 – Date de fin : 31/03/2026 Durée de l'étude : 10
Etape 1 : Dépôt du projet
18/02/2026

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(f) intérêts légitimes du responsable de traitement

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(j) archives, recherche scientifique ou historique, ou statistiques

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les patients participant à l'étude de réutilisation de données RADCAR du LYSARC et du CLB, peuvent exercer leurs droits auprès de leur médecin ou du Délégué à la Protection des Données du LYSARC, tel que mentionné dans la note d'information individuelle qui leur a été fournie.

Délégué à la protection des données

Sarah SECOND

Chemin du Grand Revoyet 69310 Oullins-Pierre-Bénite 69310 Oullins-Pierre-Bénite France

sarah.second@lysarc.org