Radiothérapie hypofractionnée du cancer de la prostate
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Le cancer de la prostate est le plus fréquent et la troisième cause de décès par cancer chez l’homme. Ce projet concerne les patients traités par radiothérapie à visée curative, associée ou non à une hormonothérapie, pour un adénocarcinome prostatique. La radiothérapie à visée curative a une place majeure dans la prise en charge de ces patients. Les nouvelles techniques ont récemment permis l’émergence de schémas modérément et extrêmement hypofractionnés mais les résultats en vie réelle de ces schémas sont inconnus. Par ailleurs, à ce jour aucun facteur pronostique n’a pu être identifié sur l’imagerie pré thérapeutique chez les patients traités par radiothérapie. Le défi de ce projet est donc de mieux connaître l’efficacité et la sécurité de ces schémas modérément et extrêmement hypofractionnés en vie réelle et d’en identifier les facteurs pronostiques. La confirmation des résultats des essais cliniques, en particulier l’absence de majoration de la toxicité par rapport aux schémas normofractionnés, pourrait permettre d’accélérer l’accès à ces innovations thérapeutiques. La détermination de facteurs pronostiques d’efficacité et de toxicité sur l’imagerie pré thérapeutique pourrait permettre une médecine personnalisée pour les patients pris en charge pour un cancer prostatique. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective multicentrique, de patients traités par radiothérapie à visée curative, associée ou non à une hormonothérapie, pour un adénocarcinome prostatique. La période d’étude est comprise entre le 01/01/2014 et le 31/12/2021.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Ces données sont indispensables pour répondre aux objectifs de l’étude.
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement
Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
30
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent par l'envoi aux participants d'une notice d'information spécifique au projet ou par des modalités d'informations génériques. Les participants peuvent exercer leurs droits en contactant le Délégué à la Protection des Données du Responsable de Traitement ou en informant directement leur médecin cancérologue.