N° 16052897

Radiothérapie hypofractionnée du cancer de la prostate

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prévention et traitement
Sécurité des patients
Compréhension des maladies

Domaines médicaux investigués

Cancérologie
Radiologie et imagerie médicale

Bénéfices attendus

Le cancer de la prostate est le plus fréquent et la troisième cause de décès par cancer chez l’homme. Ce projet concerne les patients traités par radiothérapie à visée curative, associée ou non à une hormonothérapie, pour un adénocarcinome prostatique. La radiothérapie à visée curative a une place majeure dans la prise en charge de ces patients. Les nouvelles techniques ont récemment permis l’émergence de schémas modérément et extrêmement hypofractionnés mais les résultats en vie réelle de ces schémas sont inconnus. Par ailleurs, à ce jour aucun facteur pronostique n’a pu être identifié sur l’imagerie pré thérapeutique chez les patients traités par radiothérapie. Le défi de ce projet est donc de mieux connaître l’efficacité et la sécurité de ces schémas modérément et extrêmement hypofractionnés en vie réelle et d’en identifier les facteurs pronostiques. La confirmation des résultats des essais cliniques, en particulier l’absence de majoration de la toxicité par rapport aux schémas normofractionnés, pourrait permettre d’accélérer l’accès à ces innovations thérapeutiques. La détermination de facteurs pronostiques d’efficacité et de toxicité sur l’imagerie pré thérapeutique pourrait permettre une médecine personnalisée pour les patients pris en charge pour un cancer prostatique. Il s’agit d’une étude de cohorte rétrospective multicentrique, de patients traités par radiothérapie à visée curative, associée ou non à une hormonothérapie, pour un adénocarcinome prostatique. La période d’étude est comprise entre le 01/01/2014 et le 31/12/2021.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance
Date de soins (JJ/MM/AAAA)
Date de décès (JJ/MM/AAAA)

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Ces données sont indispensables pour répondre aux objectifs de l’étude.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement privé de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

Rue Frédéric Combemale, BP 307 59020 Lille cedex France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
Centre Oscar Lambret

Responsable(s) de mise en oeuvre non cités comme responsable de traitement

Responsable de mise en oeuvre non cité comme responsable de traitement 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale, BP 307 59020 Lille cedex France

Calendrier du projet

Date de début : 01/01/2024 – Date de fin : 28/02/2026 Durée de l'étude : 26

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Enregistrement d'une étude réalisée sous 0 (MR004)

Destinataire(s) des données

Destinataire des données 1

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale, BP 307 59020 Lille cedex France

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

30

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les droits des articles 15 à 20 du RGPD s'appliquent par l'envoi aux participants d'une notice d'information spécifique au projet ou par des modalités d'informations génériques. Les participants peuvent exercer leurs droits en contactant le Délégué à la Protection des Données du Responsable de Traitement ou en informant directement leur médecin cancérologue.

Délégué à la protection des données

Centre Oscar Lambret

3 rue Combemale, BP 307 59020 Lille cedex France

dpd@o-lambret.fr