Rationnel et efficacité d'une injection rapprochée (1 ou 2 mois) d'EPTINEZUMAB 100 mg en traitement de la migraine sévère
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
En France, l'eptinezumab est utilisé depuis peu, et de manière très hétérogène dans les différentes régions. Il s'agit du seul anticorps anti-CGRP accessible aux patients en migraine sévère, avec une prise en charge. La population cible comprend des patients en migraine sévère et réfractaire, souvent à de multiples traitements précédents. La dose de 100 mg a semblé insuffisante pour certains de ces patients. Décrire précisément la faisabilité, le rationnel et l'efficacité d'injections de 100 mg rapprochés offrirait une solution pratique aux patients insuffisamment soulagés par 100 mg trimestriel en France. Cette pratique pourrait être diffusée à d'autres centres.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Calculer l'âge à la première prescription
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
Les notes d’information seront remises aux patients concernés lors de leur passage en consultation ou en HDJ.
Pour les autres, les notes d’information seront envoyées par le porteur du projet par courrier postal ou via leur messagerie sécurisée Mon espace santé. Pour les personnes qui n’ont pas activé leur compte Mon espace santé, les notes d’information seront envoyées par courrier postal.