N° 28050754

REACT-TF : La place de l'enclouage centromédullaire cimenté en orthopédie

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Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique

Finalité de l'étude

Recherche, étude, évaluation

Objectifs poursuivis

Prise en charge des patients
Sécurité des patients

Domaines médicaux investigués

Traumatologie

Bénéfices attendus

L' Intérêt pour la santé publique de ce projet est de définir des stratégies chirurgicales efficaces pour le traitement des complications post-traumatiques du tibia ou du fémur, grâce à l'enclouage centro-médullaire cimenté.

Les objectifs poursuivis sont :

Objectif principal : évaluer la place de l'enclouage cimenté transitoire en traumatologie

Objectifs secondaires:
1) mettre en évidence des facteurs pronostics. Les facteurs pronostics sont des facteurs permettant de prévoir l'évolution dans la traumatologie du membre inférieur.
2) Évaluer la consolidation de la pseudarthrose ( absence de consolidation osseuse après une fracture ou de la récidive infectieuse.
3) Évaluer le délai de récupération fonctionnelle du membre inférieur

Il s'agit d'un étude descriptive rétrospective de patient venu en chirurgie dans le service de chirurgie orthopédique et traumatologique du Centre Hospitalier Universitaire de Limoges et du Centre Hospitalier de Toulon entre 2015 et 2023.

Données utilisées

Catégories de données utilisées

Informations relatives aux pathologies des personnes concernées
Informations relatives aux bénéficiaires de soins et de prestations médico-sociales
Informations recueillies à l'occasion d'activités de prévention, de diagnostic, de soins ou de suivi social et médico-social

Source de données utilisées

Autre

Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)

Dossiers Médicaux

Appariement entre les sources de données mobilisées

  Non

Variables sensibles utilisées

Année et mois de naissance

Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)

Cette variable sera utilisée pour répondre aux objectifs du projet.

Recours au numéro d'identification des professionnels de santé

  Non

Plateforme utilisée pour l'analyse des données

Autre

Acteurs finançant et participant à l'étude

Responsable(s) de traitement

Type de responsable de traitement 1

Etablissement public de santé (dont fédération)

Responsable de traitement 1

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 870402 LIMOGES France

Localisation du responsable de traitement 1
  Dans l'UE
Représentant du responsable de traitement 1
MOCAËR Pascale

Calendrier du projet

Date de début : 01/12/2025 – Date de fin : 30/06/2026 Durée de l'étude : 7
Etape 1 : Dépôt du projet
03/12/2025

Base légale pour accéder aux données

Encadrement réglementaire

Méthodologie de référence 004

Durée de conservation aux fins du projet (en années)

2

Existence d'une prise de décision automatisée

  Non

Fondement juridique

Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)

(1)(e) exécution d’une mission d’intérêt public

Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)

(2)(i) intérêt public dans le domaine de la santé publique

Transfert de données personnelles vers un pays hors UE

  Non

Droits des personnes

Les données recueillies concernent des patients venus entre 2015 et 2023.

Au CHU de LIMOGES, à partir de Février 2021, une démarche interne institutionnelle permet d’informer le patient et de recueillir son opposition; pour les patients dont les données sont antérieures à cette date, Monsieur Tom SOURD enverra une note d’information aux patients qui sont toujours en vie pour s’assurer de leur non opposition avant le recueil des données de santé.

Au CH de TOULON, Le Dr Camille CHOUFANI travaillant dans le service de chirurgie orthopédique et traumatologique HIA qui recueillera les données enverra une note d’information aux patients concernés et s'assurera de la la non-opposition.

Délégué à la protection des données

CHU de LIMOGES

2 avenue Martin Luther King 87000 Limoges 87042 LIMOGES France

dpo@chu-limoges.fr