Réactions cutanées liées aux pansements de chambres implantables thoraciques - KPAREAC (DATA240100)
Objectif(s) de la recherche et intérêt pour la santé publique
Finalité de l'étude
Objectifs poursuivis
Domaines médicaux investigués
Bénéfices attendus
Contexte de l'étude et objectifs :
La Chambre à Cathéter Implantable (CCI) est utilisée depuis les années 80. Elle permet l’administration d’alimentation et/ou de traitement veinotoxique et cytotoxique sans altérer le capital veineux du patient. En oncologie, les CCI représentent plus de 90 % des accès veineux centraux utilisés en France soit environ 160 000 poses par an.
Mais l’utilisation de ce type de voie centrale peut également exposer le patient à des risques de complications type infection, obstruction, extravasation, qui étant donné les enjeux forts pour les patients, ont amené à prioriser les travaux sur ces sujets.
Ainsi, à ce jour, les études se sont concentrées presque exclusivement sur le risque infectieux, le plus fréquent et impactant pour les patients. Ces travaux ont conduit à des améliorations des pratiques professionnelles, tel que le recouvrement par un film semi-perméable pour contrôler l’apparition de signes infectieux. D’autres problématiques ont émergé comme les réactions cutanées liées aux films semi-perméables. Elles se définissent par l’apparition d’un ou plusieurs de ces critères :
- Rougeur persistante à l’emplacement du pansement ;
- Démangeaison ;
- Dermabrasion.
Cependant il existe peu d’écrits sur ce sujet. Une enquête observationnelle sur 10 jours a été menée, en 2023, dans nos services d’oncologie : 45.5% des patients en hospitalisation et 14% en HDJ (pansement laissé en place quelques jours versus quelques heures) ont développé ce type de réactions cutanées. La prévalence de ces réactions étant élevée, il nous semble important de regarder si ces résultats se confirment sur une large cohorte de patients et rechercher si la tolérance cutanée pourrait être liée à :
- Des facteurs individuels (Sexe, âge, statut immunitaire, antécédents...) ;
- Les traitements administrés et leurs effets secondaires sur la peau ;
- Le film semi-perméable et la façon dont il a été appliqué ;
- La durée de pose ;
- Les conditions climatiques.
Pour répondre à ces questions, qui pourraient amener à des propositions d’ajustement des bonnes pratiques en oncologie, nous proposons de réaliser une étude de cohorte, multicentrique.
L’étude de la tolérance cutanée aux pansements de CCI est très peu documentée. Elle représente pourtant un enjeu en raison de la répétition des gestes de pose et dépose, de la durée de pose parfois prolongée et elle peut être à l’origine d’un inconfort et de douleurs, parfois importantes.
Le choix d’un deuxième centre en Polynésie française permettra d’observer les réactions cutanées d’une large variété de type de peaux et d’observer s’il y a des différences selon la chaleur et l’hygrométrie. Ce choix est intéressant dans un contexte de changement climatique et brassage des populations.
Cette recherche en soin s’inscrit comme complémentaire des recherches médicales menées sur les infections des CCI.
Données utilisées
Catégories de données utilisées
Source de données utilisées
Autre(s) source(s) de donnée(s) mobilisée(s)
Appariement entre les sources de données mobilisées
Variables sensibles utilisées
Justification du recours à cette(ces) variable(s) sensible(s)
Critères de Jugement Secondaires :
L’effet des facteurs suivant sur le risque de réactions cutanées sera recherché :
En lien avec le patient et sa maladie : sexe, âge, poids, taille, IMC, Performans Status, type de peau défini par phototype, type de cancer, stade, localisation, traitements administrés, statut immunitaire (polynucléaires / monocytes) ;
En lien avec la pose du pansement : type de pansement utilisé, macération cutanée, modalité de pose, durée de pose ;
Recours au numéro d'identification des professionnels de santé
Plateforme utilisée pour l'analyse des données
Acteurs finançant et participant à l'étude
Responsable(s) de traitement
Type de responsable de traitement 1
Responsable de traitement 1
Localisation du responsable de traitement 1
Représentant du responsable de traitement 1
Calendrier du projet
Base légale pour accéder aux données
Encadrement réglementaire
Durée de conservation aux fins du projet (en années)
2
Existence d'une prise de décision automatisée
Fondement juridique
Article 6 du RGPD (Licéité du traitement)
Article 9 du RGPD (Exception permettant de traiter des données de santé)
Transfert de données personnelles vers un pays hors UE
Droits des personnes
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